Profil bezpieczeństwa leku
Thinban 2,5 mg

Thinban (rywaroksaban) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) zaleca się ostrożność ze względu na zwiększone stężenie rywaroksabanu i ryzyko krwawienia, natomiast stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <15 ml/min. U seniorów nie wymaga się zmiany dawkowania, jednak konieczne jest regularne monitorowanie ze względu na wzrost ryzyka krwawień. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią, w tym z marskością wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Thinban (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć indywidualnie.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Thinban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Thinban (rywaroksaban) z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ryzyko krwawienia wzrasta wraz z wiekiem. Zaleca się regularną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz uważne monitorowanie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) należy zachować ostrożność, gdyż stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do większego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania Thinban u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Thinban jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Thinban (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Thinban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Thinban (rywaroksaban) z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ryzyko krwawienia wzrasta wraz z wiekiem. Zaleca się regularną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz uważne monitorowanie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) należy zachować ostrożność, gdyż stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do większego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania Thinban u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie Thinban jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh.
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: