Działania niepożądane
Theraflu Max Grip 1000 mg + 70 mg + 10 mg

Theraflu MAX GRIP zawiera 1000 mg paracetamolu, 70 mg kwasu askorbinowego oraz 10 mg chlorowodorku fenylefryny w jednej saszetce. Paracetamol może wywoływać bardzo rzadkie działania niepożądane (≤1/10 000), takie jak trombocytopenia, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja i ciężkie reakcje skórne), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ oraz zaburzenia czynności wątroby z podwyższonymi enzymami wątrobowymi. Fenylefryna natomiast wiąże się z zaburzeniami psychicznymi (nerwowość), neurologicznymi (ból głowy, zawroty głowy, bezsenność), sercowymi (wzrost ciśnienia tętniczego, tachykardia, palpitacje), żołądkowo-jelitowymi (nudności, wymioty) oraz rzadkimi reakcjami alergicznymi i zaburzeniami oka (rozszerzenie źrenicy, ostra jaskra zamykającego się kąta). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu krążenia, jaskrą oraz przerostem gruczołu krokowego.

Pobierz ChPL PDF Theraflu Max Grip – Proszek do sporządzania roztworu doustnego – 1000 mg + 70 mg + 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Theraflu Max Grip
    1. Działania niepożądane związane z paracetamolem
    2. Działania niepożądane związane z fenylefryną
    3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Theraflu MAX GRIP
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. grypa
  2. przeziębienie
Substancja czynna
  1. chlorowodorek fenylefryny
  2. kwas askorbowy
  3. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki na przeziębienie i grypę
  2. leki przeciwbólowe
  3. leki przeciwgorączkowe
  4. leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
  5. witaminy

Działania niepożądane leku Theraflu Max Grip

Produkt leczniczy Theraflu MAX GRIP zawierający w składzie jednej saszetki 1000 mg paracetamolu (Paracetamolum), 70 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) i 10 mg chlorowodorku fenylefryny (Phenylephrini hydrochloridum) może wywoływać szereg działań niepożądanych związanych z poszczególnymi substancjami czynnymi. Znajomość pełnego profilu bezpieczeństwa jest kluczowa dla prawidłowego prowadzenia terapii i monitorowania stanu pacjenta.1

Działania niepożądane związane z paracetamolem

Działania niepożądane paracetamolu opisane w badaniach klinicznych występują niezbyt często i zostały zaobserwowane na relatywnie małej populacji pacjentów. Zdecydowana większość informacji pochodzi z doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu, przy jego stosowaniu zgodnie z zalecanym dawkowaniem. Należy podkreślić, że częstość występowania tych działań niepożądanych uznaje się za bardzo rzadką (≤1/10 000), ponieważ zgłaszane były dobrowolnie z populacji o nieznanej wielkości.2

Wśród działań niepożądanych paracetamolu, istotne klinicznie są:

Działania niepożądane związane z fenylefryną

W przypadku fenylefryny, w badaniach klinicznych zidentyfikowano następujące działania niepożądane:8

  • Zaburzenia psychiczne: nerwowość – stan zwiększonego niepokoju psychicznego
  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność – problemy z zasypianiem lub utrzymaniem ciągłości snu
  • Zaburzenia serca: wzrost ciśnienia krwi – podwyższenie wartości ciśnienia tętniczego
  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty – objawy dyspeptyczne związane z działaniem leku

Dodatkowo, po wprowadzeniu leku do obrotu zidentyfikowano szereg działań niepożądanych związanych z fenylefryną, których częstość nie jest dokładnie znana, ale prawdopodobnie występują rzadko lub bardzo rzadko (1/10 000 do <1/1 000):9

Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Theraflu MAX GRIP

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Substancja czynna Uwagi kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia Bardzo rzadko (≤1/10 000) Paracetamol Wymaga monitorowania parametrów hematologicznych
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości skórnej (wysypka, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne) Bardzo rzadko (≤1/10 000) Paracetamol Potencjalnie zagrażające życiu
Nadwrażliwość, pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry Rzadko do bardzo rzadko (1/10 000 do <1/1 000) Fenylefryna Wymaga natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Bardzo rzadko (≤1/10 000) Paracetamol Szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych Rzadko do bardzo rzadko Paracetamol Wymaga kontroli parametrów wątrobowych
Zaburzenia psychiczne Nerwowość Częstość nieznana Fenylefryna Może wpływać na jakość życia
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy, bezsenność Częstość nieznana Fenylefryna Może upośledzać funkcjonowanie
Zaburzenia serca Wzrost ciśnienia krwi Częstość nieznana Fenylefryna Monitowanie u pacjentów z nadciśnieniem
Tachykardia, kołatanie serca (palpitacje) Rzadko do bardzo rzadko (1/10 000 do <1/1 000) Fenylefryna Ostrożność u pacjentów z chorobami układu krążenia
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty Częstość nieznana Fenylefryna Może wymagać przerwania leczenia
Zaburzenia oka Rozszerzenie źrenicy, jaskra ostra zamykającego się kąta Rzadko do bardzo rzadko (1/10 000 do <1/1 000) Fenylefryna Szczególne ryzyko u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Rzadko do bardzo rzadko (1/10 000 do <1/1 000) Fenylefryna Manifestacja skórna reakcji nadwrażliwości
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu Rzadko do bardzo rzadko (1/10 000 do <1/1 000) Fenylefryna Szczególne ryzyko u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Istotnym aspektem bezpieczeństwa farmakoterapii jest stałe monitorowanie działań niepożądanych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem Theraflu MAX GRIP. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru, w tym przypadku za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl