Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Theraflu MAX GRIP

Produkt leczniczy Theraflu MAX GRIP wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania ze względu na zawarte w nim substancje czynne oraz pomocnicze. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat niebezpieczeństw oraz zalecanych środków ostrożności.¹

Ostrzeżenia związane z zawartością paracetamolu

Ze względu na zawartość paracetamolu w produkcie, nie należy stosować go jednocześnie z innymi lekami zawierającymi tę substancję czynną. Równoczesne przyjmowanie kilku produktów zawierających paracetamol stwarza poważne ryzyko przedawkowania, które może prowadzić do niewydolności wątroby, a w konsekwencji do przeszczepu wątroby lub zgonu pacjenta.²

Interakcje z innymi sympatykomimetykami

Theraflu MAX GRIP nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi sympatykomimetyki, takimi jak:³

• Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
• Środki hamujące łaknienie
• Leki psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy
• Inne produkty lecznicze stosowane w przeziębieniu i grypie

Ryzyko niewydolności wątroby w szczególnych grupach pacjentów

Odnotowano przypadki wystąpienia niewydolności wątroby u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu. Dotyczy to szczególnie następujących grup:⁴

• Pacjenci ciężko niedożywieni – niedobór składników odżywczych może przyczyniać się do zmniejszenia rezerw glutationu, co zwiększa ryzyko uszkodzenia hepatocytów
• Pacjenci cierpiący z powodu anoreksji – długotrwałe ograniczenie przyjmowania pokarmów prowadzi do zaburzeń metabolicznych
• Osoby z niskim wskaźnikiem masy ciała (BMI) – niska masa ciała zwiększa względne stężenie paracetamolu w organizmie
• Pacjenci regularnie nadużywający alkoholu – etanol indukuje enzymy wątrobowe i zwiększa powstawanie toksycznych metabolitów paracetamolu
• Pacjenci z sepsą – stan zapalny całego organizmu może wpływać na metabolizm leków i poziom glutationu

Grupy pacjentów wymagające konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem leku

Theraflu MAX GRIP należy stosować ostrożnie, po konsultacji z lekarzem, u pacjentów z następującymi schorzeniami:⁵

• Rozrost gruczołu krokowego – fenylefryna jako lek alfa-adrenergiczny może nasilać objawy związane z przerostem prostaty i utrudniać oddawanie moczu
• Choroby zakrzepowo-zatorowe (np. zespół Raynaude’a) – fenylefryna może nasilać skurcz naczyń obwodowych, co pogarsza objawy choroby
• Zaburzenia czynności nerek – mogą prowadzić do kumulacji metabolitów paracetamolu i fenylefryny
• Zaburzenia czynności wątroby – choroby wątroby zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby wywołanego paracetamolem, ponieważ pacjenci ci są bardziej narażeni na przedawkowanie ze względu na zmieniony metabolizm leku⁶
• Stany obniżonego poziomu glutationu (takie jak posocznica) – stosowanie paracetamolu może zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej⁷
• Pacjenci stosujący inne leki obniżające ciśnienie krwi (debryzochina, guanetydyna, rezerpina, metylodopa) – możliwe interakcje z fenylefryną⁸

Szczególne interakcje lekowe wymagające ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących następujące leki:⁹

1. Inne sympatykomimetyki – leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, środki hamujące łaknienie lub leki psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy mogą nasilać działanie adrenergiczne fenylefryny
2. Digoksyna i inne glikozydy nasercowe – może dojść do interakcji z fenylefryną, co może skutkować zaburzeniami rytmu serca
3. Alkaloidy sporyszu (ergotamina i metysergid) – w połączeniu z fenylefryną mogą prowadzić do nasilenia skurczu naczyń i zwiększenia ciśnienia tętniczego
4. Produkty lecznicze wpływające na czynność wątroby – mogą zmieniać metabolizm paracetamolu, zwiększając ryzyko hepatotoksyczności

Kiedy konieczna jest konsultacja lekarska

Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli po zastosowaniu leku Theraflu MAX GRIP:¹⁰

• Objawy nasilają się – może to świadczyć o progresji choroby lub niewłaściwej diagnozie
• Objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni – przedłużające się objawy mogą wskazywać na konieczność innego podejścia terapeutycznego
• Występuje wysoka gorączka – może świadczyć o ciężkim zakażeniu wymagającym antybiotykoterapii
• Pojawia się wysypka skórna – może wskazywać na reakcję alergiczną na składniki leku
• Występuje uporczywy ból głowy – może być objawem poważniejszych stanów klinicznych

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Theraflu MAX GRIP zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów:¹¹

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sacharozy (5 g w jednej saszetce), która może mieć znaczenie dla pacjentów z cukrzycą oraz z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.¹²

Lek zawiera barwniki (żółcień pomarańczową E110 i karmoizynę E122), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.¹³

Zawartość glukozy (jako składnika maltodekstryny) stanowi przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁴

Jedna saszetka produktu zawiera 118 mg sodu, co odpowiada 6% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu wynoszącej 2 g dla osób dorosłych. Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni uwzględnić tę informację.¹⁵

Produkt zawiera również 80 mg aspartamu (E951) w jednej saszetce. Brak jest danych klinicznych i nieklinicznych dotyczących stosowania aspartamu u niemowląt poniżej 12. tygodnia życia.¹⁶