Profil bezpieczeństwa leku
Theraflu Max Grip 1000 mg + 70 mg + 10 mg
Produkt zawierający paracetamol i fenylefrynę wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek można stosować wyłącznie po ocenie korzyści względem ryzyka, ze względu na przenikanie paracetamolu do mleka matki w nieznaczącej ilości oraz potencjalne wydzielanie fenylefryny z mlekiem. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, zwłaszcza unikanie pojedynczych dawek paracetamolu 1000 mg w umiarkowanych i ciężkich niewydolnościach nerek, a w ciężkiej niewydolności lek jest przeciwwskazany. W przypadku zaburzeń czynności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich uszkodzeniach, natomiast w łagodnych i umiarkowanych należy zmniejszyć dawkę dobową lub wydłużyć odstępy między dawkami, ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie należy stosować leku podczas karmienia piersią bez zalecenia lekarza. Produkt może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie w przypadku, gdy korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla dziecka. Paracetamol przenika do mleka matki, ale nie w klinicznie znaczącej ilości w zalecanych dawkach. Fenylefryna może być wydzielana z mlekiem matki i należy unikać jej stosowania w okresie laktacji. Kwas askorbowy jest uznawany za bezpieczny w zalecanych dawkach. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW razie wystąpienia zawrotów głowy po zastosowaniu leku nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn. Lek może wywołać działania niepożądane takie jak zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji o interakcjach z alkoholem, jednak produkt zawiera paracetamol, którego stosowanie łącznie z alkoholem zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. Dodatkowo, osoby regularnie nadużywające alkoholu są bardziej narażone na działania niepożądane, w tym niewydolność wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćProdukt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku o masie ciała powyżej 50 kg. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, poza ogólnymi zaleceniami dotyczącymi dawkowania i monitorowania działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLek należy stosować ostrożnie i pod nadzorem lekarza u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. Nie należy stosować pojedynczych dawek paracetamolu 1000 mg u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdy wymagane jest zmniejszenie dawki. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę dobową lub wydłużyć przerwy między dawkami. Choroby wątroby zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby wywołanego paracetamolem, a pacjenci z chorobami wątroby są bardziej narażeni na przedawkowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią bez zalecenia lekarza. Produkt może być stosowany tylko, gdy korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla dziecka. Paracetamol przenika do mleka matki w nieznaczącej ilości, fenylefryna może być wydzielana z mlekiem i należy jej unikać w laktacji. Zaleca się najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | W razie wystąpienia zawrotów głowy po zastosowaniu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek może wywołać zawroty głowy, które wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych, ale paracetamol w połączeniu z alkoholem zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. Osoby nadużywające alkoholu są bardziej narażone na działania niepożądane, w tym niewydolność wątroby. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Produkt przeznaczony do stosowania u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku o masie ciała powyżej 50 kg. Brak szczególnych przeciwwskazań dla tej grupy, poza ogólnymi zaleceniami dotyczącymi dawkowania i monitorowania działań niepożądanych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Lek należy stosować ostrożnie i pod nadzorem lekarza u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. Nie stosować pojedynczych dawek paracetamolu 1000 mg u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione przyjmowanie | Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę dobową lub wydłużyć przerwy między dawkami. Choroby wątroby zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby wywołanego paracetamolem. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania