Skład jakościowy i ilościowy leku Tezeo

Produkt leczniczy Tezeo dostępny jest w postaci tabletek o dwóch różnych dawkach: 40 mg oraz 80 mg telmisartanu, który stanowi substancję czynną preparatu. Każda tabletka dawki 40 mg zawiera dokładnie 40 mg telmisartanu, natomiast tabletka dawki 80 mg zawiera 80 mg tej substancji aktywnej.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić uwagę na zawartość sorbitolu (E420), który występuje w różnych ilościach w zależności od dawki leku:

• tabletka 40 mg zawiera 162,20 mg sorbitolu (E420)²
• tabletka 80 mg zawiera 324,40 mg sorbitolu (E420)³

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Tezeo obejmuje:⁴

• Megluminę – substancja pomocnicza poprawiająca rozpuszczalność
• Sorbitol (E420) – substancja słodząca i wypełniająca
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Powidon (K 25) – środek wiążący
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Postać farmaceutyczna leku Tezeo

Lek Tezeo występuje w postaci tabletek doustnych. W zależności od dawki, tabletki mają charakterystyczne cechy fizyczne umożliwiające ich identyfikację.⁵

Charakterystyka tabletek Tezeo 40 mg

Tabletki o dawce 40 mg mają następujące cechy fizyczne:⁶

• Barwa: biaława do żółtawej
• Kształt: podłużny, obustronnie wypukły
• Wymiary: długość około 12 mm, szerokość około 6 mm, grubość 3,2-3,8 mm
• Specjalne oznaczenia: linia podziału po obydwu stronach
• Właściwości funkcjonalne: możliwość podziału na równe dawki

Charakterystyka tabletek Tezeo 80 mg

Tabletki o dawce 80 mg charakteryzują się następującymi parametrami:⁷

• Barwa: biaława do żółtawej
• Kształt: podłużny, obustronnie wypukły
• Wymiary: długość około 16 mm, szerokość około 8 mm, grubość 4,2-4,8 mm
• Specjalne oznaczenia: wytłoczenie „80” po jednej stronie

Forma opakowania i przechowywanie leku

Lek Tezeo pakowany jest w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań: 28, 30, 56 lub 90 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Ze względu na właściwości higroskopijne tabletek (zdolność do pochłaniania wilgoci z otoczenia), produkt Tezeo wymaga odpowiednich warunków przechowywania:⁹

• Temperatura przechowywania: poniżej 30°C
• Opakowanie: oryginalne, zabezpieczające przed wilgocią
• Wyjmowanie tabletek: bezpośrednio przed zażyciem
• Przechowywanie w szczelnie zamkniętym blistrze

W przypadku tabletek Tezeo 40 mg, które zostały podzielone, nieużywaną połówkę należy umieścić w otwartej komórce blistra i przechowywać w oryginalnym pudełku papierowym. Tak przechowywana połówka tabletki może być użyta maksymalnie przez 1 dzień.¹⁰

Sposób stosowania i dzielenia tabletek

Tabletki Tezeo 40 mg mogą być dzielone ze względu na obecność linii podziału, umożliwiającej uzyskanie dwóch równych dawek po 20 mg każda. Podział tabletki można wykonać na kilka sposobów:¹¹

• Za pomocą specjalnego rozdzielacza tabletek
• Poprzez naciśnięcie w miejscu linii podziału
• Poprzez przełamanie tabletki wzdłuż linii podziału za pomocą rąk

Przy podziale tabletek manualnym należy pamiętać, że ręce muszą być zawsze czyste i suche, co zapobiega zanieczyszczeniu preparatu oraz zmniejsza ryzyko uszkodzenia tabletki w niepożądany sposób.¹²

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności produktu leczniczego Tezeo wynosi 2 lata od daty produkcji.¹³ W odniesieniu do potencjalnych niezgodności farmaceutycznych, charakterystyka produktu leczniczego wskazuje, że nie ma szczególnych zagrożeń w tym zakresie.¹⁴