Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Tezeo 40 mg

Tezeo, lek zawierający telmisartan, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawki, jednak ze względu na ryzyko hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek wskazane jest monitorowanie parametrów nerkowych i elektrolitów. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni być poddani regularnej kontroli stężenia potasu i kreatyniny, a u osób z GFR < 60 ml/min/1,73 m² jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany, natomiast u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nie należy przekraczać dawki 40 mg raz na dobę.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

telmisartan

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Stosowanie produktu leczniczego Tezeo podczas karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie alternatywnego leczenia o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas leczenia Tezeo mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność podczas wykonywania tych czynności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne telmisartanu oraz zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. W dokumentacji wymieniono alkohol jako substancję, która może potęgować niedociśnienie ortostatyczne podczas stosowania leku, dlatego zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, u osób starszych istnieje zwiększone ryzyko hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek, dlatego zaleca się monitorowanie tych parametrów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zalecane jest okresowe kontrolowanie stężeń potasu i kreatyniny w surowicy. Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub poddawanych hemodializoterapii jest ograniczone – zaleca się stosowanie mniejszej dawki początkowej. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR < 60 ml/min/1,73 m2.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Tezeo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 40 mg raz na dobę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Stosowanie produktu leczniczego Tezeo podczas karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie alternatywnego leczenia o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Podczas leczenia Tezeo mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność podczas wykonywania tych czynności.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne telmisartanu oraz zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. W dokumentacji wymieniono alkohol jako substancję, która może potęgować niedociśnienie ortostatyczne podczas stosowania leku, dlatego zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, u osób starszych istnieje zwiększone ryzyko hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek, dlatego zaleca się monitorowanie tych parametrów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zalecane jest okresowe kontrolowanie stężeń potasu i kreatyniny w surowicy. Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub poddawanych hemodializoterapii jest ograniczone – zaleca się stosowanie mniejszej dawki początkowej. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR < 60 ml/min/1,73 m2.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Tezeo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 40 mg raz na dobę.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.