Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Tetmodis 25 mg

Tetrabenazyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. W przypadku kobiet karmiących konieczne jest zaprzestanie karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów z niewydolnością nerek brak jest danych klinicznych, dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie. U seniorów, mimo braku specyficznych badań, istnieje zwiększone ryzyko nasilenia działań niepożądanych podobnych do objawów choroby Parkinsona, co może wymagać ograniczenia dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

hiperkinetyczne zaburzenie motoryczne w chorobie Huntingtona

Substancja czynna

tetrabenazyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Tetrabenazyna (Tetmodis) jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią. W razie konieczności leczenia tetrabenazyną, należy zaprzestać karmienia piersią. Informacja ta wynika z sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu, gdzie wyraźnie wskazano przeciwwskazanie.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Tetmodis może powodować senność i w różnym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, w zależności od dawki i indywidualnej podatności. Pacjenci powinni zachować ostrożność do momentu ustalenia dawki podtrzymującej i poznania swojej reakcji na lek (sekcja 4.7 i 4.4).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się równoczesnego stosowania tetrabenazyny z alkoholem. W sekcji 4.5 wskazano, że należy zachować ostrożność, ponieważ alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono specyficznych badań w grupie osób w podeszłym wieku, ale tetrabenazyna była podawana pacjentom w podeszłym wieku w dawce standardowej bez działań niepożądanych. Jednak działania niepożądane podobne do objawów choroby Parkinsona występują u tych pacjentów dość często i mogą ograniczać wielkość dawki. Zalecana jest ostrożność (sekcja 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań w grupie pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Zalecana jest ostrożność w leczeniu tych pacjentów (sekcja 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Tetrabenazyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (sekcja 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zakazane	Tetrabenazyna jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią. W razie konieczności leczenia należy zaprzestać karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów	Zachować ostrożność	Lek może powodować senność i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się ostrożność do czasu ustalenia dawki podtrzymującej i poznania reakcji na lek.
Interakcje z alkoholem	Zachować ostrożność	Nie zaleca się równoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ może nasilać działania niepożądane, takie jak sedacja.
Stosowanie u seniorów	Zachować ostrożność	Brak specyficznych badań, ale działania niepożądane podobne do objawów choroby Parkinsona mogą występować częściej i ograniczać dawkę. Zalecana ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Zachować ostrożność	Brak badań w tej grupie pacjentów. Zalecana ostrożność podczas leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zakazane	Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.