Skład leku Tetmodis

Tetmodis jest dostępny w postaci tabletek zawierających 25 mg substancji czynnej – tetrabenazyny. Każda tabletka zawiera pełną dawkę 25 mg substancji aktywnej, która jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne produktu leczniczego.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Tetmodis zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku. W skład tabletek wchodzą:²

• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletek
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera 60,8 mg laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego składnika
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną żółtą barwę
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Warto zaznaczyć, że Tetmodis zawiera laktozę jednowodną w ilości 60,8 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Postać farmaceutyczna Tetmodis

Tetmodis występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to żółte, okrągłe tabletki z linią podziału na jednej stronie oraz wytłoczonym napisem „TE25” na drugiej stronie tabletki.⁴

Dzięki zastosowaniu linii podziału, tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁵ Taka konstrukcja tabletki pozwala na podanie 12,5 mg tetrabenazyny, jeśli zachodzi taka potrzeba kliniczna.

Opakowanie i przechowywanie

Lek Tetmodis dostępny jest w pojemniku do tabletek wykonanym z wysokiej gęstości polietylenu (HDPE) z zakrętką z polipropylenu (PP). Zakrętka zawiera środek pochłaniający wilgoć i jest wyposażona w zabezpieczenie przed dostępem dzieci oraz zabezpieczenie gwarancyjne. Standardowe opakowanie zawiera 112 tabletek.⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku Tetmodis należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Pojemnik z tabletkami należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu kartonowym, co zapewnia ochronę przed światłem. Dodatkowo, temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25˚C.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Tetmodis wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.⁸ Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, produktu nie należy stosować.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Tetmodis nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że lek w postaci tabletek nie wchodzi w niekorzystne interakcje fizykochemiczne z innymi substancjami w warunkach standardowego przechowywania i stosowania.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Tetmodis nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów.¹⁰ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystany produkt lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.