Profil bezpieczeństwa leku
Terlipressin acetate Altan 0,12 mg/ml

Produkt Terlipressin acetate Altan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. W populacji seniorów powyżej 70. roku życia zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek stosowanie terlipresyny wymaga ostrożności, a w przypadku zaawansowanych zaburzeń czynności nerek lek należy stosować jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, gdzie mimo braku konieczności dostosowania dawki, stosowanie leku powinno być rozważone indywidualnie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Terlipressin acetate Altan nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Informacje dotyczące przenikania terlipresyny do mleka kobiecego są niewystarczające, dlatego zgodnie z dokumentacją produktu, stosowanie u kobiet karmiących jest zabronione.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu terlipresyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej na temat wpływu leku na te czynności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji terlipresyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka stosowania leku z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania terlipresyny, zwłaszcza w przypadku obecnej lub przebytej choroby sercowo-naczyniowej. Doświadczenie w tej grupie wiekowej jest ograniczone, a bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały w pełni określone.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek terlipresynę należy stosować ostrożnie. U pacjentów z zaawansowanym zaburzeniem czynności nerek (kreatynina ≥ 442 μmol/L) należy unikać stosowania, chyba że przewidywane korzyści przewyższają ryzyko. W tej grupie obserwowano zwiększone ryzyko działań niepożądanych i śmiertelności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagane dostosowywanie dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby, jednak u pacjentów z ciężką chorobą wątroby (ACLF stopnia 3 i/lub MELD ≥ 39) należy unikać stosowania terlipresyny, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. W tej grupie obserwowano zwiększone ryzyko niewydolności oddechowej i śmiertelności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Produkt Terlipressin acetate Altan nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, dlatego stosowanie jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu terlipresyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji terlipresyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) zaleca się szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku chorób sercowo-naczyniowych. Doświadczenie w tej grupie jest ograniczone.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek terlipresynę należy stosować ostrożnie. U pacjentów z zaawansowanym zaburzeniem czynności nerek należy unikać stosowania, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest wymagane dostosowywanie dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby, jednak u pacjentów z ciężką chorobą wątroby należy unikać stosowania, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: