Profil bezpieczeństwa leku
Terlipressin acetate Altan 0,12 mg/ml
Produkt Terlipressin acetate Altan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. W populacji seniorów powyżej 70. roku życia zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek stosowanie terlipresyny wymaga ostrożności, a w przypadku zaawansowanych zaburzeń czynności nerek lek należy stosować jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, gdzie mimo braku konieczności dostosowania dawki, stosowanie leku powinno być rozważone indywidualnie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Terlipressin acetate Altan nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Informacje dotyczące przenikania terlipresyny do mleka kobiecego są niewystarczające, dlatego zgodnie z dokumentacją produktu, stosowanie u kobiet karmiących jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu terlipresyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej na temat wpływu leku na te czynności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji terlipresyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka stosowania leku z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania terlipresyny, zwłaszcza w przypadku obecnej lub przebytej choroby sercowo-naczyniowej. Doświadczenie w tej grupie wiekowej jest ograniczone, a bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały w pełni określone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek terlipresynę należy stosować ostrożnie. U pacjentów z zaawansowanym zaburzeniem czynności nerek (kreatynina ≥ 442 μmol/L) należy unikać stosowania, chyba że przewidywane korzyści przewyższają ryzyko. W tej grupie obserwowano zwiększone ryzyko działań niepożądanych i śmiertelności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest wymagane dostosowywanie dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby, jednak u pacjentów z ciężką chorobą wątroby (ACLF stopnia 3 i/lub MELD ≥ 39) należy unikać stosowania terlipresyny, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. W tej grupie obserwowano zwiększone ryzyko niewydolności oddechowej i śmiertelności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Produkt Terlipressin acetate Altan nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, dlatego stosowanie jest zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu terlipresyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji terlipresyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) zaleca się szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku chorób sercowo-naczyniowych. Doświadczenie w tej grupie jest ograniczone. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek terlipresynę należy stosować ostrożnie. U pacjentów z zaawansowanym zaburzeniem czynności nerek należy unikać stosowania, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby, jednak u pacjentów z ciężką chorobą wątroby należy unikać stosowania, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania