Dawkowanie i sposób podawania
Teriflunomide Glenmark 14 mg
Teriflunomide Glenmark w dawce 14 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia stwardnienia rozsianego i powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w terapii tej choroby. U dorosłych zalecana dawka wynosi 14 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków. W populacji pediatrycznej (wiek ≥10 lat) dawkowanie zależy od masy ciała: pacjenci ≤40 kg powinni otrzymywać 7 mg raz na dobę (należy jednak zastosować inny preparat, gdyż Teriflunomide Glenmark nie jest dostępny w dawce 7 mg), natomiast pacjenci >40 kg stosują dawkę 14 mg raz na dobę. U pacjentów powyżej 65 roku życia lek należy stosować ostrożnie ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 10 lat z powodu braku danych klinicznych.
Dawkowanie i sposób podawania leku Teriflunomide Glenmark
Teriflunomide Glenmark 14 mg w postaci tabletek powlekanych stosowany jest w leczeniu stwardnienia rozsianego. Terapia powinna być rozpoczynana i prowadzona wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w terapii stwardnienia rozsianego. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania w poszczególnych grupach pacjentów.1
Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Dla pacjentów dorosłych zalecana dawka teriflunomidu wynosi 14 mg podawana raz na dobę. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.2
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
W przypadku dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych, dawkowanie teriflunomidu zależy od masy ciała pacjenta:3
| Grupa wiekowa | Masa ciała | Zalecana dawka | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież w wieku ≥10 lat | ≤40 kg | 7 mg raz na dobę | Produkt Teriflunomide Glenmark nie jest dostępny w dawce 7 mg. Należy zastosować inny dostępny produkt z teriflunomidem. |
| >40 kg | 14 mg raz na dobę | Standardowa dawka jak u dorosłych |
Ważna uwaga kliniczna: u pacjentów pediatrycznych, których masa ciała przekroczy 40 kg i ustabilizuje się na tym poziomie, należy zmienić dawkowanie z 7 mg na 14 mg raz na dobę.5
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w wieku 65 lat i starszych lek Teriflunomide Glenmark należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.6
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obowiązują następujące zalecenia:7
- Pacjenci z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (niedializowani) – nie jest wymagane dostosowanie dawki.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek poddawani dializie – stosowanie leku jest przeciwwskazane (nie przeprowadzono badań w tej grupie pacjentów).8
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
W zależności od stopnia zaburzeń czynności wątroby należy stosować następujące wytyczne dotyczące dawkowania:9
- Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby – nie jest wymagane dostosowanie dawki.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Dzieci poniżej 10 roku życia
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność teriflunomidu u dzieci poniżej 10 roku życia nie zostały określone. W związku z brakiem dostępnych danych, nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.10
Sposób podawania
Teriflunomide Glenmark jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością wody. Preparat może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.11
Specyfikacja tabletek
Tabletki produktu Teriflunomide Glenmark mają postać okrągłych (o średnicy około 7 mm), obustronnie wypukłych tabletek powlekanych w kolorze białym do prawie białego. Posiadają charakterystyczne oznakowanie – wytłoczoną literę „G” po jednej stronie i liczbę „42” po drugiej stronie.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania