Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Telmizek 40 mg

Wpływ telmisartanu na płodność, ciążę i laktację

W ramach obowiązku informacyjnego, lekarz powinien przekazać pacjentkom stosującym telmisartan (Telmizek 40 mg, 80 mg) szczegółowe informacje dotyczące wpływu tego leku na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Poniżej przedstawiono wytyczne dotyczące postępowania w tych szczególnych sytuacjach klinicznych, które wymagają od lekarza zachowania szczególnej ostrożności i odpowiedniego poradnictwa.¹

Stosowanie telmisartanu w ciąży

Lekarz musi jednoznacznie poinformować pacjentkę, że nie zaleca się stosowania telmisartanu (jako antagonisty receptora angiotensyny II) w pierwszym trymestrze ciąży. Co więcej, stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.²

Przyczyną tych zaleceń jest fakt, że obecnie brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania telmisartanu u kobiet w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na proces rozmnażania.³

Ryzyko działania teratogennego i bezpieczeństwo w pierwszym trymestrze

Należy poinformować pacjentkę, że dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są ostateczne. Chociaż nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka, to trzeba zaznaczyć, że dla antagonistów receptora angiotensyny II (w tym telmisartanu) nie ma kontrolowanych badań epidemiologicznych oceniających to ryzyko. Jednakże istnieje podejrzenie, że z tą grupą leków mogą wiązać się podobne zagrożenia jak w przypadku inhibitorów ACE.⁴

Postępowanie u pacjentek planujących ciążę

Lekarz powinien poinformować pacjentkę planującą ciążę, że jeżeli kontynuacja leczenia antagonistą receptora angiotensyny II (telmisartanem) nie jest absolutnie niezbędna, należy zmienić terapię na inny lek przeciwnadciśnieniowy o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. Po stwierdzeniu ciąży leczenie telmisartanem należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć alternatywne leczenie hipotensyjne.⁵

Skutki narażenia w drugim i trzecim trymestrze

Lekarz jest zobowiązany wyjaśnić pacjentce, że narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II (w tym telmisartanu) w drugim i trzecim trymestrze ciąży może powodować poważne działania toksyczne dla płodu, takie jak:⁶

• Pogorszenie czynności nerek – może prowadzić do zaburzeń filtracji kłębuszkowej i rozwoju przewlekłej choroby nerek
• Małowodzie – zmniejszona ilość płynu owodniowego może prowadzić do powikłań związanych z rozwojem płuc, nerek i układu mięśniowo-szkieletowego
• Opóźnienie kostnienia czaszki – wpływające na prawidłowy rozwój ośrodkowego układu nerwowego

Ponadto, telmisartan może powodować działania toksyczne u noworodka, w tym:⁷

• Niewydolność nerek – zaburzenie funkcji nerek mogące wymagać dializoterapii w ciężkich przypadkach
• Niedociśnienie tętnicze – obniżenie ciśnienia krwi poniżej wartości prawidłowych, które może wymagać interwencji medycznej
• Hiperkaliemia – podwyższone stężenie potasu we krwi, które może prowadzić do zaburzeń rytmu serca

Zalecenia monitorowania w przypadku narażenia

W przypadku, gdy doszło do narażenia płodu na działanie telmisartanu od drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności ścisłego monitorowania stanu płodu. Zaleca się wykonywanie regularnych badań ultrasonograficznych nerek i czaszki płodu w celu wczesnego wykrycia potencjalnych nieprawidłowości.⁸

Noworodki, których matki przyjmowały telmisartan, wymagają ścisłej obserwacji medycznej po urodzeniu, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania ciśnienia tętniczego, funkcji nerek oraz stężenia elektrolitów, ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego i innych powikłań.⁹

Telmisartan a karmienie piersią

Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę, że nie zaleca się stosowania telmisartanu w okresie karmienia piersią z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie. Istotne jest, aby podkreślić, że podczas karmienia piersią, szczególnie w przypadku noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie, zaleca się stosowanie innych preparatów hipotensyjnych posiadających lepiej udokumentowany profil bezpieczeństwa.¹⁰

Wpływ telmisartanu na płodność

Pacjentka powinna zostać poinformowana, że w badaniach przedklinicznych nie zaobserwowano wpływu telmisartanu (Telmizek) na płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Badania te nie wykazały negatywnego oddziaływania leku na zdolności rozrodcze.¹¹

Podsumowanie zaleceń dla lekarza dotyczących informowania pacjentek

Lekarze powinni zawsze dokumentować przekazanie powyższych informacji pacjentkom w dokumentacji medycznej oraz upewnić się, że pacjentki w pełni rozumieją potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem telmisartanu w okresie ciąży i karmienia piersią.¹²