Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Telmizek

Telmizek (telmisartan) jako antagonista receptora angiotensyny II wymaga szczególnej uwagi klinicznej podczas stosowania u określonych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące środków ostrożności oraz potencjalnych zagrożeń związanych z terapią tym lekiem.¹

Ciąża i planowanie ciąży

Stosowanie Telmizku u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane. Antagoniści receptora angiotensyny II nie powinni być włączani do leczenia u pacjentek będących w ciąży. W przypadku kobiet planujących ciążę należy zastosować alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży. Po potwierdzeniu ciąży leczenie telmisartanem należy natychmiast przerwać i rozpocząć alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową.²

Zaburzenia czynności wątroby

Ze względu na fakt, że telmisartan jest wydalany głównie z żółcią, Telmizek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• zastojem żółci
• zaburzeniami w odpływie żółci
• ciężką niewydolnością wątroby

U tych pacjentów należy spodziewać się zmniejszenia klirensu wątrobowego telmisartanu. W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby, Telmizek może być stosowany, jednak wymagana jest szczególna ostrożność i ścisłe monitorowanie stanu pacjenta.³

Nadciśnienie naczyniowo-nerkowe

U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub ze zwężeniem tętnicy nerkowej w przypadku jednej czynnej nerki, stosowanie leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron (w tym telmisartanu) wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia:

• ciężkiego niedociśnienia tętniczego
• niewydolności nerek

Dlatego stosowanie Telmizku u takich pacjentów wymaga szczególnej uwagi.⁴

Zaburzenia czynności nerek i przeszczep nerki

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek leczonych Telmizkiem zaleca się regularne monitorowanie:

• stężenia potasu w surowicy
• stężenia kreatyniny w surowicy

Należy podkreślić, że brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania telmisartanu u pacjentów po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki, dlatego należy zachować szczególną ostrożność w tej grupie chorych.⁵

Zmniejszenie objętości krwi krążącej

Objawowe niedociśnienie tętnicze może wystąpić szczególnie po pierwszej dawce Telmizku u pacjentów z:

• zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową
• zmniejszonym stężeniem sodu

Powyższe stany mogą być spowodowane:

• intensywnym leczeniem moczopędnym
• ograniczeniem spożycia soli
• biegunką
• wymiotami

Przed zastosowaniem Telmizku należy wyrównać niedobory płynów i/lub sodu.⁶

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA)

Jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko:

• niedociśnienia
• hiperkaliemii
• zaburzenia czynności nerek (włącznie z ostrą niewydolnością nerek)

W związku z powyższym nie zaleca się podwójnego blokowania układu RAA. Jeżeli zastosowanie podwójnej blokady jest absolutnie konieczne, powinno być prowadzone:

• wyłącznie pod nadzorem specjalisty
• z regularnym, ścisłym monitorowaniem parametrów życiowych pacjenta (czynność nerek, stężenie elektrolitów, ciśnienie krwi)

U pacjentów z nefropatią cukrzycową nie należy stosować jednocześnie inhibitorów ACE oraz antagonistów receptora angiotensyny II.⁷

Stany związane z pobudzeniem układu renina-angiotensyna-aldosteron

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których napięcie naczyniowe i czynność nerek zależą głównie od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron, takie jak:

• pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca
• pacjenci z chorobami nerek (w tym ze zwężeniem tętnicy nerkowej)

U tych chorych podawanie telmisartanu może powodować:

• gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi
• hiperazotemię (zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi)
• oligurię (zmniejszone wydalanie moczu)
• rzadko, ostrą niewydolność nerek

⁸

Pierwotny hiperaldosteronizm

Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem zazwyczaj nie odpowiadają na leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna. Z tego powodu nie zaleca się stosowania telmisartanu w tych przypadkach.⁹

Zwężenie zastawki aortalnej i dwudzielnej, kardiomiopatia przerostowa zawężająca

Podczas stosowania Telmizku, podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

• zwężeniem zastawki aortalnej
• zwężeniem zastawki dwudzielnej
• przerostową kardiomiopatią zawężającą

¹⁰

Pacjenci z cukrzycą przyjmujący insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe

U pacjentów z cukrzycą leczonych insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, którzy jednocześnie przyjmują telmisartan, może wystąpić hipoglikemia. W związku z tym u tych pacjentów należy:

• regularnie monitorować stężenie glukozy we krwi
• rozważyć modyfikację dawki insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych w razie potrzeby

¹¹

Hiperkaliemia

Stosowanie Telmizku, podobnie jak innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, może powodować hiperkaliemię, która w skrajnych przypadkach może zagrażać życiu pacjenta.¹²

Główne czynniki ryzyka wystąpienia hiperkaliemii

Przed rozpoczęciem leczenia telmisartanem u pacjentów z czynnikami ryzyka hiperkaliemii należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. U tych chorych zaleca się szczegółowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.^{Różnice etniczne w odpowiedzi na leczenie}

Obserwacje kliniczne wskazują, że antagoniści receptora angiotensyny II, w tym telmisartan, podobnie jak inhibitory konwertazy angiotensyny, wykazują mniejszą skuteczność w leczeniu nadciśnienia tętniczego u osób rasy czarnej w porównaniu do osób innych ras. Zjawisko to prawdopodobnie wynika z większej częstości występowania zmniejszonego stężenia reniny w populacji pacjentów rasy czarnej z nadciśnieniem tętniczym.¹⁴

Inne ważne ostrzeżenia

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną lub chorobą wieńcową może prowadzić do wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu. Dlatego stosowanie Telmizku u tych pacjentów wymaga szczególnej ostrożności i regularnego monitorowania.¹⁵