Skład jakościowy i ilościowy Telmisartan HCT EGIS

Telmisartan HCT EGIS jest dostępny w trzech różnych dawkach, co umożliwia dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Produkt leczniczy zawiera dwie substancje czynne: telmisartan – antagonistę receptora angiotensyny II oraz hydrochlorotiazyd – diuretyk tiazydowy. Dostępne dawki to:¹

• 40 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• 80 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• 80 mg telmisartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu

Substancje pomocnicze

W składzie Telmisartan HCT EGIS znajdują się następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną oraz stabilność produktu:²

• Magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do narzędzi
• Potasu wodorotlenek – środek alkalizujący i regulujący pH
• Meglumina – substancja zwiększająca rozpuszczalność telmisartanu
• Powidon – substancja wiążąca zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typu A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Mannitol (E421) – substancja wypełniająca nadająca odpowiednią objętość i zapewniająca akceptowalny smak

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Telmisartan HCT EGIS występuje w postaci tabletek doustnych. Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:³

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Telmisartan HCT EGIS jest dostępny w dwóch rodzajach blistrów umieszczonych w tekturowym pudełku:⁴

• Blistry Aluminium/Aluminium – zapewniające wysoką ochronę przed wilgocią i światłem
• Blistry PVC/PVDC/Aluminium – standardowe opakowanie farmaceutyczne

Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁵

• Dawka 40 mg + 12,5 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 84 lub 98 tabletek
• Dawka 80 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 25 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30 lub 56 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania zależą od rodzaju opakowania:⁶

• Blistry Aluminium/Aluminium: Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania – produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej
• Blistry PVC/PVDC/Aluminium: Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Okres ważności

Okres ważności Telmisartan HCT EGIS jest zróżnicowany w zależności od rodzaju opakowania:⁷

• Blistry Aluminium/Aluminium: 3 lata
• Blistry PVC/PVDC/Aluminium: 1 rok

Sposób podania i usuwania

Telmisartan HCT EGIS jest przeznaczony do podania doustnego. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania – można stosować standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych.⁸

Z uwagi na skład, preparat należy klasyfikować jako produkt złożony zawierający antagonistę receptora angiotensyny II i diuretyk tiazydowy. Kombinacja tych dwóch substancji czynnych umożliwia kompleksowe działanie hipotensyjne poprzez odmienne mechanizmy: blokadę układu renina-angiotensyna oraz zwiększenie wydalania sodu i wody przez nerki.