Profil bezpieczeństwa leku
Telmisartan HCT EGIS 80 mg + 25 mg

Telmisartan w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne hamowanie laktacji przez hydrochlorotiazyd. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak wskazane jest monitorowanie funkcji nerek i elektrolitów. Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek oraz wątroby powinni być poddani ścisłej kontroli parametrów nerkowych, elektrolitów oraz dawki leku, natomiast stosowanie u osób z ciężką niewydolnością tych narządów jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Telmisartan HCT EGIS podczas karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa telmisartanu i hydrochlorotiazydu w tym okresie. Małe ilości hydrochlorotiazydu przenikają do mleka kobiecego, a wysokie dawki mogą hamować laktację. W przypadku konieczności stosowania leku podczas karmienia piersią należy stosować możliwie najmniejsze dawki. Zaleca się wybór innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Telmisartan HCT EGIS może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak wskazano, że niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Jednakże, jak w przypadku wszystkich pacjentów, zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia elektrolitów, szczególnie u osób z istniejącymi schorzeniami.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produktu nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. U tych pacjentów może wystąpić azotemia związana z diuretykiem tiazydowym. U pacjentów po przeszczepieniu nerki brak doświadczenia klinicznego.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produktu nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, zastojem żółci lub niedrożnością dróg żółciowych. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie należy przekraczać dawki 40 mg + 12,5 mg raz na dobę. Tiazydy należy stosować z ostrożnością, a u tych pacjentów mogą wystąpić zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, które mogą przyspieszyć wystąpienie śpiączki wątrobowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa telmisartanu i hydrochlorotiazydu. Małe ilości hydrochlorotiazydu przenikają do mleka, a wysokie dawki mogą hamować laktację. Zaleca się wybór innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy i senność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych, ale niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia elektrolitów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się monitorowanie parametrów nerkowych i elektrolitów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, zastojem żółci lub niedrożnością dróg żółciowych. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie należy przekraczać określonej dawki i należy zachować ostrożność.
  1. 30.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: