Profil bezpieczeństwa leku
Telmisartan HCT EGIS 80 mg + 25 mg
Telmisartan w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne hamowanie laktacji przez hydrochlorotiazyd. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak wskazane jest monitorowanie funkcji nerek i elektrolitów. Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek oraz wątroby powinni być poddani ścisłej kontroli parametrów nerkowych, elektrolitów oraz dawki leku, natomiast stosowanie u osób z ciężką niewydolnością tych narządów jest przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Telmisartan HCT EGIS podczas karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa telmisartanu i hydrochlorotiazydu w tym okresie. Małe ilości hydrochlorotiazydu przenikają do mleka kobiecego, a wysokie dawki mogą hamować laktację. W przypadku konieczności stosowania leku podczas karmienia piersią należy stosować możliwie najmniejsze dawki. Zaleca się wybór innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTelmisartan HCT EGIS może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak wskazano, że niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Jednakże, jak w przypadku wszystkich pacjentów, zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia elektrolitów, szczególnie u osób z istniejącymi schorzeniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProduktu nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. U tych pacjentów może wystąpić azotemia związana z diuretykiem tiazydowym. U pacjentów po przeszczepieniu nerki brak doświadczenia klinicznego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProduktu nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, zastojem żółci lub niedrożnością dróg żółciowych. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie należy przekraczać dawki 40 mg + 12,5 mg raz na dobę. Tiazydy należy stosować z ostrożnością, a u tych pacjentów mogą wystąpić zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, które mogą przyspieszyć wystąpienie śpiączki wątrobowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa telmisartanu i hydrochlorotiazydu. Małe ilości hydrochlorotiazydu przenikają do mleka, a wysokie dawki mogą hamować laktację. Zaleca się wybór innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy i senność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych, ale niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia elektrolitów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się monitorowanie parametrów nerkowych i elektrolitów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, zastojem żółci lub niedrożnością dróg żółciowych. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie należy przekraczać określonej dawki i należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania