Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Telexer 150 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak danych klinicznych i potencjalne ryzyko. U seniorów (≥75 lat) oraz pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, ścisłe monitorowanie oraz indywidualne dostosowanie dawki, zwłaszcza że u osób starszych obserwuje się zwiększone ryzyko krwawień, w tym z przewodu pokarmowego. Przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność nerek (CrCL < 30 mL/min u dorosłych, eGFR < 50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży), a w przypadku ostrej niewydolności nerek leczenie należy przerwać.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

dabigatran eteksylan

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas leczenia produktem leczniczym Telexer należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Dabigatran eteksylanu nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się ścisłe monitorowanie oraz rozważenie zmniejszenia dawki w tej grupie pacjentów. Czynność nerek powinna być oceniana przed i w trakcie leczenia, a dawka dostosowywana indywidualnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min u dorosłych, eGFR < 50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się ścisłe monitorowanie i ewentualne dostosowanie dawki. W przypadku ostrej niewydolności nerek leczenie należy przerwać.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak jest doświadczenia w leczeniu tej grupy pacjentów, a w badaniach klinicznych byli oni wykluczani.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Podczas leczenia produktem leczniczym Telexer należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Dabigatran eteksylanu nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się ścisłe monitorowanie oraz rozważenie zmniejszenia dawki w tej grupie pacjentów. Czynność nerek powinna być oceniana przed i w trakcie leczenia, a dawka dostosowywana indywidualnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min u dorosłych, eGFR < 50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się ścisłe monitorowanie i ewentualne dostosowanie dawki. W przypadku ostrej niewydolności nerek leczenie należy przerwać.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak jest doświadczenia w leczeniu tej grupy pacjentów, a w badaniach klinicznych byli oni wykluczani.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.