Interakcje leku
Tamsudil 0,4 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Chlorowodorek tamsulosyny może wchodzić w interakcje z różnymi grupami leków, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania preparatu Tamsudil 0,4 mg. Badania interakcji przeprowadzono wyłącznie u pacjentów dorosłych, co należy uwzględnić przy interpretacji danych. ¹

Leki, z którymi nie obserwowano istotnych interakcji

Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji podczas jednoczesnego stosowania chlorowodorku tamsulosyny z następującymi lekami:

• Atenolol (lek beta-adrenolityczny) – brak istotnych interakcji
• Enalapril (inhibitor ACE) – brak istotnych interakcji
• Teofilina (lek bronchodylatacyjny) – brak istotnych interakcji

Badania in vitro wykazały, że szereg leków nie wpływa na wolną frakcję tamsulosyny w osoczu krwi. Należą do nich: diazepam, propranolol, trichlorometazyd, chlormadinon, amitryptylina, diklofenak, glibenklamid, symwastatyna i warfaryna. Podobnie tamsulosyna nie wpływa na wolne frakcje diazepamu, propranololu, trichlorometazydu i chlormadinonu. ²

Leki zmieniające farmakokinetykę tamsulosyny

Niektóre substancje lecznicze mogą znacząco wpływać na parametry farmakokinetyczne tamsulosyny:

• Cymetydyna – powoduje zwiększenie stężenia tamsulosyny w osoczu
• Furosemid – powoduje zmniejszenie stężenia tamsulosyny w osoczu
• Diklofenak i warfaryna – mogą zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny

W przypadku cymetydyny i furosemidu, pomimo zmian w stężeniach osoczowych, modyfikacja dawkowania nie jest konieczna, ponieważ stężenia tamsulosyny nadal mieszczą się w granicach terapeutycznych. ³

Interakcje z inhibitorami enzymów cytochromu P450

Szczególnie istotne są interakcje z inhibitorami enzymów cytochromu P450, które mogą znacząco wpływać na metabolizm tamsulosyny:

• Inhibitory CYP3A4 – jednoczesne podanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 może prowadzić do zwiększenia narażenia na chlorowodorek tamsulosyny. Ketokonazol (silny inhibitor CYP3A4) powodował zwiększenie AUC oraz Cmax chlorowodorku tamsulosyny odpowiednio o 2,8 i 2,2 razy. ⁴
• Inhibitory CYP2D6 – paroksetyna (silny inhibitor CYP2D6) powodowała zwiększenie Cmax i AUC tamsulosyny, odpowiednio, o 1,3 oraz 1,6-raza, jednak wartości te nie są uznawane za klinicznie istotne. ⁵

Przeciwwskazane łączenie leków

Chlorowodorku tamsulosyny nie należy podawać jednocześnie z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4 (np. ketokonazol) pacjentom o fenotypie charakteryzującym się słabą aktywnością metaboliczną cytochromu CYP2D6. ⁶

Chlorowodorek tamsulosyny należy ostrożnie stosować w połączeniu z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (np. erytromycyna). ⁷

Interakcje z innymi antagonistami receptora α1-adrenergicznego

Jednoczesne stosowanie chlorowodorku tamsulosyny z innymi antagonistami receptora α1-adrenergicznego może powodować niedociśnienie tętnicze, dlatego należy unikać takiego połączenia. ⁸

Interakcje z alkoholem

Choć w dostępnych charakterystykach produktu leczniczego Tamsudil 0,4 mg nie ma bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania chlorowodorku tamsulosyny. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne tamsulosyny, co może prowadzić do wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego, takich jak zawroty głowy i omdlenia. Pacjent powinien być poinformowany o potencjalnym ryzyku związanym z jednoczesnym spożywaniem alkoholu podczas terapii tamsulosyną.

Tabela interakcji lekowych