Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tamsudil 0,4 mg

Wpływ tamsulosyny na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Tamsudil zawierający jako substancję czynną tamsulosyny chlorowodorek (Tamsulosini hydrochloridum) w dawce 0,4 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym u kobiet w ciąży lub karmiących piersią¹. Produkt ten jest zarejestrowany wyłącznie do leczenia zaburzeń związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (prostaty) u mężczyzn.

Wpływ na płodność mężczyzn

W trakcie stosowania tamsulosyny zaobserwowano istotne klinicznie zaburzenia ejakulacji, które mogą wpływać na płodność mężczyzn. Zarówno w krótkoterminowych, jak i długoterminowych badaniach klinicznych odnotowano przypadki zaburzeń ejakulacji u pacjentów przyjmujących tamsulosynę².

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zebrano doniesienia dotyczące występowania następujących zaburzeń związanych z procesem ejakulacji:

• Zaburzenia ejakulacji – ogólnie rozumiane jako nieprawidłowości w procesie wytrysku³
• Ejakulacja wsteczna – stan, w którym nasienie zamiast być wydalane przez cewkę moczową na zewnątrz, przemieszcza się do pęcherza moczowego⁴
• Brak ejakulacji – całkowite zahamowanie procesu wytrysku pomimo osiągnięcia orgazmu⁵

Informacje dla lekarza dotyczące pacjentów planujących powiększyć rodzinę

Lekarz powinien poinformować pacjentów przyjmujących tamsulosynę, którzy planują posiadanie potomstwa, o możliwym wpływie leku na płodność związanym z zaburzeniami ejakulacji. W przypadku pacjentów aktywnie starających się o poczęcie dziecka, należy rozważyć potencjalne korzyści z leczenia tamsulosyną w stosunku do możliwego negatywnego wpływu na płodność.

Wskazania dotyczące kobiet w ciąży i laktacji

Preparat Tamsudil zawierający tamsulosynę w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu w dawce 0,4 mg nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, bez względu na stan fizjologiczny (ciąża, laktacja)⁶. Mechanizm działania tamsulosyny (blokowanie receptorów α1-adrenergicznych) jest ukierunkowany na leczenie chorób występujących wyłącznie u mężczyzn.