Dawkowanie i sposób podawania
Tadomon 250 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Tadomon (tapentadol)

Lek Tadomon zawierający tapentadolu winian jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w sześciu różnych mocach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Dawkowanie leku wymaga indywidualnego podejścia w zależności od nasilenia bólu, wcześniejszych doświadczeń terapeutycznych oraz możliwości monitorowania pacjenta.¹

Podstawowy schemat dawkowania

Lek Tadomon powinien być przyjmowany dwa razy na dobę w odstępach około 12-godzinnych. Schemat dawkowania należy dostosować indywidualnie, aby zapewnić odpowiedni efekt przeciwbólowy przy minimalnym ryzyku działań niepożądanych.²

Rozpoczęcie leczenia

Sposób rozpoczęcia leczenia zależy od tego, czy pacjent wcześniej przyjmował leki opioidowe:³

• Pacjenci dotychczas nieprzyjmujący opioidów – leczenie należy rozpocząć od dawki 50 mg tapentadolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, podawanej dwa razy na dobę.⁴
• Pacjenci aktualnie przyjmujący opioidowe leki przeciwbólowe – w przypadku zmiany z innych opioidów na Tadomon, przy wyborze dawki początkowej należy uwzględnić rodzaj wcześniej stosowanego leku opioidowego, drogę podania oraz średnią dawkę dobową. U takich pacjentów może być konieczne zastosowanie większych dawek początkowych w porównaniu z osobami nieleczonymi wcześniej opioidami.⁵

Dobieranie dawki i jej utrzymywanie

Po rozpoczęciu terapii, dawkowanie powinno być dostosowywane indywidualnie do poziomu zapewniającego właściwy efekt przeciwbólowy i minimalne ryzyko działań niepożądanych. Lekarz powinien ściśle monitorować ten proces.⁶

Doświadczenia z badań klinicznych wskazują, że właściwym schematem zwiększania dawki jest dodawanie po 50 mg tapentadolu (w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu) dwa razy na dobę co 3 dni. Taki schemat pozwalał osiągnąć adekwatne łagodzenie bólu u większości pacjentów.⁷

Należy pamiętać, że nie zaleca się stosowania całkowitej dawki dobowej większej niż 500 mg tapentadolu, ponieważ dawki przekraczające tę wartość nie zostały dotychczas przebadane.⁸

Przerwanie leczenia

Nagłe przerwanie stosowania tapentadolu może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych. Jeśli pacjent nie wymaga już leczenia lekiem Tadomon, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu tych objawów.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek – nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.¹⁰
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – nie zaleca się stosowania leku Tadomon w tej grupie pacjentów, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących skuteczności leku w kontrolowanej grupie pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• Łagodne zaburzenia czynności wątroby – nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.¹²
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby – należy zachować szczególną ostrożność. Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki, tj. 50 mg tapentadolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, i nie podawać jej częściej niż raz na 24 godziny. Początkowa dawka dobowa nie powinna przekraczać 50 mg tapentadolu. Dalsza terapia powinna być ukierunkowana na utrzymanie działania przeciwbólowego przy akceptowalnej tolerancji.¹³
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – nie zaleca się stosowania leku Tadomon w tej grupie pacjentów, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań.¹⁴

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)

Zasadniczo u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Jednak ze względu na częstsze występowanie w tej grupie pacjentów zaburzeń czynności nerek i wątroby, należy zachować ostrożność podczas dobierania dawki, zgodnie z zaleceniami dla tych grup pacjentów.¹⁵

Dzieci i młodzież (<18 lat)

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Tadomon u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie pacjentów.¹⁶

Sposób podawania

Aby zachować mechanizm przedłużonego uwalniania, tabletki Tadomon należy przyjmować w całości – nie wolno ich dzielić ani żuć. Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków.¹⁷

Należy poinformować pacjenta, że otoczka (matryca) tabletki tapentadolu może nie zostać całkowicie strawiona i może być widoczna w stolcu. Nie ma to jednak znaczenia klinicznego, ponieważ substancja czynna zawarta w tabletce zostaje już wcześniej wchłonięta.¹⁸

Tabela dawkowania leku Tadomon