Dawkowanie i sposób podawania
Sunitynib Adamed 25 mg

Terapia Sunitynibem Adamed powinna być prowadzona przez lekarzy doświadczonych w onkologii, z uwzględnieniem indywidualnej tolerancji i jednostki chorobowej. W leczeniu GIST i MRCC zalecana dawka wynosi 50 mg/dobę podawana doustnie według schematu 4 tygodnie leczenia i 2 tygodnie przerwy (cykl 6-tygodniowy). Dawkę można modyfikować o 12,5 mg w zakresie 25-75 mg/dobę. W terapii pNET stosuje się 37,5 mg/dobę bez przerw, z możliwością dostosowania dawki w zakresie 25-50 mg/dobę. W badaniach III fazy maksymalna dawka dla pNET wynosiła 50 mg/dobę. W przypadku niekorzystnej tolerancji możliwe są przerwy w podawaniu leku. Sunitynib podaje się doustnie, niezależnie od posiłków, a pominięcie dawki nie wymaga podania dawki kompensacyjnej.

Pobierz ChPL PDF Sunitynib Adamed – Kapsułki twarde – 25 mg
  1. Dawkowanie leku Sunitynib Adamed
    1. Dawkowanie standardowe w poszczególnych wskazaniach
    2. Modyfikacja dawkowania w zależności od tolerancji i bezpieczeństwa
    3. Modyfikacje dawki przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów i induktorów CYP3A4
    4. Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów
    5. Dzieci i młodzież
    6. Pacjenci w podeszłym wieku
    7. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    8. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
  2. Sposób podawania Sunitynibu Adamed
  3. Tabela dawkowania Sunitynibu Adamed
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie leku Sunitynib Adamed

Terapia produktem Sunitynib Adamed musi być inicjowana przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Właściwe dawkowanie oraz sposób podania preparatu zależą od jednostki chorobowej, indywidualnej tolerancji pacjenta oraz ewentualnych modyfikacji terapii.1

Dawkowanie standardowe w poszczególnych wskazaniach

W leczeniu nowotworu podścieliskowego przewodu pokarmowego (GIST) oraz raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) zalecana dawka wynosi 50 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. Lek stosuje się przez 4 kolejne tygodnie, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2). Pełny cykl terapeutyczny obejmuje 6 tygodni.2

Dla pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET) zalecana dawka Sunitynibu Adamed to 37,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę w sposób ciągły, bez przerw w terapii.3

Modyfikacja dawkowania w zależności od tolerancji i bezpieczeństwa

U pacjentów z GIST i MRCC dozwolone jest stopniowe modyfikowanie dawki o 12,5 mg, w zależności od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji. Należy pamiętać, że dobowa dawka nie może przekraczać 75 mg, ani być mniejsza niż 25 mg.4

W przypadku pacjentów z pNET również możliwe jest stopniowe dostosowywanie dawki o 12,5 mg, zależnie od indywidualnej tolerancji leczenia. W badaniach klinicznych III fazy dotyczących pNET maksymalna stosowana dawka wynosiła 50 mg na dobę.5

W indywidualnych przypadkach, gdy tolerancja leczenia jest niezadowalająca, może być konieczne wprowadzenie przerw w podawaniu produktu.6

Modyfikacje dawki przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów i induktorów CYP3A4

Należy unikać równoczesnego podawania sunitynibu z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna). Jeżeli połączenie takie jest konieczne, może być potrzebne zwiększenie dawki sunitynibu o 12,5 mg (do maksymalnie 87,5 mg/dobę w GIST i MRCC lub 62,5 mg/dobę w pNET), z jednoczesnym dokładnym monitorowaniem tolerancji.7

Równoczesne podawanie sunitynibu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol) również powinno być unikane. Jeśli jest to konieczne, może zaistnieć potrzeba redukcji dawki sunitynibu do minimum 37,5 mg/dobę w przypadku GIST i MRCC lub 25 mg/dobę w przypadku pNET, z równoczesnym ścisłym monitorowaniem tolerancji.8

W terapii skojarzonej warto rozważyć wybór alternatywnych leków, które w minimalnym stopniu wpływają na aktywność enzymu CYP3A4.9

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Sunitynib Adamed u pacjentów poniżej 18. roku życia nie zostały określone. Mimo dostępności pewnych danych klinicznych, nie ma jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.10

Pacjenci w podeszłym wieku

Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych, którzy otrzymywali sunitynib, była w wieku 65 lat lub więcej. Nie zaobserwowano istotnych różnic dotyczących bezpieczeństwa lub skuteczności terapii między pacjentami młodszymi a starszymi, co oznacza, że nie jest konieczna modyfikacja dawkowania ze względu na wiek.11

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B wg klasyfikacji Childa-Pugha) nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania sunitynibu. Lek nie był badany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Childa-Pugha), dlatego jego stosowanie w tej grupie nie jest zalecane.12

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich) lub ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie. Późniejsze dostosowanie dawki powinno być uzależnione od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.13

Sposób podawania Sunitynibu Adamed

Sunitynib Adamed jest przeznaczony do podawania doustnego i może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Kapsułki 25 mg zawierają sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 25 mg sunitynibu i mają charakterystyczną postać kapsułek żelatynowych z nieprzezroczystym czerwonym korpusem i nieprzezroczystym pomarańczowym wieczkiem.1415

W przypadku pominięcia dawki leku pacjent nie powinien przyjmować dodatkowej dawki kompensacyjnej. Należy przyjąć zwykłą przepisaną dawkę następnego dnia zgodnie z zaleconym schematem.16

Tabela dawkowania Sunitynibu Adamed

Wskazanie Standardowa dawka Schemat dawkowania Możliwy zakres dawkowania Modyfikacja dawki
GIST i MRCC (Nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego i rak nerkowokomórkowy z przerzutami) 50 mg raz na dobę 4 tygodnie przyjmowania leku / 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2) 25-75 mg na dobę Zmiany o 12,5 mg
pNET (Nowotwory neuroendokrynne trzustki) 37,5 mg raz na dobę Dawkowanie ciągłe, bez przerw 25-50 mg na dobę Zmiany o 12,5 mg
GIST i MRCC z silnymi induktorami CYP3A4 Do 87,5 mg na dobę Według schematu podstawowego 50-87,5 mg na dobę Zmiany o 12,5 mg
pNET z silnymi induktorami CYP3A4 Do 62,5 mg na dobę Dawkowanie ciągłe 37,5-62,5 mg na dobę Zmiany o 12,5 mg
GIST i MRCC z silnymi inhibitorami CYP3A4 Minimum 37,5 mg na dobę Według schematu podstawowego 37,5-50 mg na dobę Zmiany o 12,5 mg
pNET z silnymi inhibitorami CYP3A4 Minimum 25 mg na dobę Dawkowanie ciągłe 25-37,5 mg na dobę Zmiany o 12,5 mg

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl