Profil bezpieczeństwa leku
Sunitynib Adamed 25 mg

Sunitynib Adamed jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i/lub jego metabolitów do mleka u zwierząt oraz potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej, jednak dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie na podstawie tolerancji i bezpieczeństwa terapii. U seniorów nie stwierdzono istotnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności leczenia, co wyklucza konieczność zmiany dawki wyłącznie ze względu na wiek.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Sunitynibu Adamed jest zabronione podczas karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że sunitynib i/lub jego metabolity przenikają do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas stosowania tego leku.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sunitynib Adamed wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia zawrotów głowy w trakcie leczenia, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Sunitynibu Adamed z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie obserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Nie ma konieczności modyfikowania dawki wyłącznie ze względu na wiek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej podczas podawania sunitynibu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich) lub ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanym hemodializie. Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny zależeć od bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C wg Childa-Pugha), dlatego stosowanie leku w tej grupie nie jest zalecane. Zaleca się monitorowanie parametrów czynnościowych wątroby podczas leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Sunitynibu Adamed jest zabronione podczas karmienia piersią. Sunitynib i/lub jego metabolity przenikają do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas stosowania tego leku.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Sunitynib Adamed wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Sunitynibu Adamed z alkoholem. Brak zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie obserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Nie ma konieczności modyfikowania dawki wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich) lub ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Dawkowanie należy dostosować w zależności od tolerancji i bezpieczeństwa leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania. Brak danych dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – stosowanie niezalecane. Zaleca się monitorowanie parametrów czynnościowych wątroby podczas leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: