Profil bezpieczeństwa leku
Sufentanil Kalceks 50 mcg/ml
Sufentanyl przenika do mleka matki, dlatego u kobiet karmiących należy zachować ostrożność i rozważyć przerwanie karmienia piersią lub leczenia, z możliwością wznowienia karmienia po 24 godzinach od ostatniej dawki. U seniorów oraz pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby wskazane jest zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilonych działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu krążenia. W tych grupach pacjentów zalecana jest szczególna ostrożność i wydłużona obserwacja pooperacyjna.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćSufentanyl przenika do mleka ludzkiego. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania sufentanylu powinna być podjęta z uwzględnieniem korzyści dla dziecka i matki. Karmienie piersią można wznowić po 24 godzinach od ostatniego podania leku. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuSufentanil Kalceks wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci mogą prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny dopiero po upływie stosownego czasu od podania sufentanylu. Zalecany jest zakaz prowadzenia pojazdów po podaniu leku.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie sufentanylu i alkoholu może nasilać depresję oddechową oraz inne działania niepożądane na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do śpiączki i zgonu. Pacjent powinien być poinformowany o zakazie spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki sufentanylu oraz ostrożność podczas stosowania. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, w tym zaburzenia ze strony układu krążenia. Wskazana jest dłuższa obserwacja pooperacyjna.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku niewydolności nerek należy uwzględnić możliwość zmniejszonego wydalania sufentanylu i odpowiednio zmniejszyć dawkę. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku niewydolności wątroby należy uwzględnić możliwość zmniejszonego wydalania sufentanylu i odpowiednio zmniejszyć dawkę. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie pacjenta.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Sufentanyl przenika do mleka ludzkiego. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania sufentanylu powinna być podjęta z uwzględnieniem korzyści dla dziecka i matki. Karmienie piersią można wznowić po 24 godzinach od ostatniego podania leku. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zabronione przyjmowanie leku | Sufentanil Kalceks wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci mogą prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny dopiero po upływie stosownego czasu od podania sufentanylu. Zalecany jest zakaz prowadzenia pojazdów po podaniu leku. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione przyjmowanie leku | Jednoczesne stosowanie sufentanylu i alkoholu może nasilać depresję oddechową oraz inne działania niepożądane na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do śpiączki i zgonu. Pacjent powinien być poinformowany o zakazie spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki sufentanylu oraz ostrożność podczas stosowania. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, w tym zaburzenia ze strony układu krążenia. Wskazana jest dłuższa obserwacja pooperacyjna. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | W przypadku niewydolności nerek należy uwzględnić możliwość zmniejszonego wydalania sufentanylu i odpowiednio zmniejszyć dawkę. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W przypadku niewydolności wątroby należy uwzględnić możliwość zmniejszonego wydalania sufentanylu i odpowiednio zmniejszyć dawkę. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie pacjenta. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania