Skład i postać leku
Stoperan S 2 mg + 125 mg

Skład i postać leku Stoperan S

Produkt leczniczy Stoperan S występuje w postaci tabletek zawierających dwie substancje czynne: loperamidu chlorowodorek w dawce 2 mg oraz symetykon w ilości odpowiadającej 125 mg dimetykonu. Ta kombinacja substancji aktywnych jest przeznaczona do jednoczesnego działania przeciwbiegunkowego i przeciwwzdęciowego, co czyni lek skutecznym rozwiązaniem w przypadkach biegunek przebiegających z wzdęciami i dyskomfortem brzusznym.¹

Forma farmaceutyczna i wygląd tabletek

Tabletki Stoperan S mają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich łatwą identyfikację. Są to białe do prawie białych tabletki o kształcie kapsułki, o wymiarach około 16,6 x 6,8 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „LO-SI”, natomiast na drugiej stronie, po obu stronach rowka dzielącego tabletkę, znajdują się cyfry „2” i „125”, wskazujące na zawartość substancji czynnych. Linia podziału na tabletce ma jedynie ułatwić jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia i nie służy do podziału na równe dawki.²

Substancje pomocnicze w Stoperan S

Poza substancjami czynnymi, tabletki Stoperan S zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku, wpływają na jego biodostępność oraz stabilność. W skład tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i poprawia jej właściwości mechaniczne
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – pełni rolę substancji rozsadzającej, ułatwiającej rozpad tabletki po przyjęciu
• Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako substancja wiążąca i regulująca uwalnianie substancji czynnych
• Powidon K 30 – polimerowy środek wiążący, który zapewnia spójność masy tabletkowej
• Wapnia fosforan – substancja wypełniająca, która również wspomaga proces kompresji tabletek
• Mannitol – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących, poprawiająca smak preparatu
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Opakowanie i przechowywanie

Stoperan S pakowany jest w blistry typu „push-through”, które mogą występować w dwóch wariantach technologicznych. Pierwszy typ blistra składa się z przezroczystej błony PVC/ACLAR, uszczelnienia termoplastycznego i folii aluminiowej. Alternatywny wariant opakowania zawiera blistry składające się z przezroczystej błony PVC/PVdC, uszczelnienia termoplastycznego oraz folii aluminiowej.⁴

Wielkość opakowań

Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia elastyczne dostosowanie do potrzeb terapeutycznych i preferencji pacjentów. Na rynku dostępne są pudełka tekturowe z nadrukiem, zawierające 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 24 lub 30 tabletek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie jednocześnie.⁵

Warunki przechowywania

W przypadku preparatu Stoperan S nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Produkt leczniczy należy jednak przechowywać zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, tj. w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł wilgoci i światła słonecznego.⁶

Okres ważności i utylizacja

Okres ważności leku Stoperan S wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować produktu po jej upływie.⁷

Jeśli chodzi o utylizację, nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku Stoperan S. Należy jednak pamiętać, że niezużyty produkt lub jego pozostałości powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, aby zminimalizować ryzyko dla środowiska naturalnego.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Stoperan S nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie zaobserwowano negatywnych interakcji między składnikami preparatu, które mogłyby wpływać na jego skuteczność, bezpieczeństwo stosowania lub stabilność.⁹