Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Stoperan S

Stoperan S (loperamidu chlorowodorek 2 mg + symetykon w ilości odpowiadającej 125 mg dimetykonu) należy stosować z zachowaniem szczególnych środków ostrożności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dla personelu medycznego dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu.¹

Charakter leczenia i postępowanie terapeutyczne

Należy pamiętać, że terapia produktem Stoperan S stanowi leczenie wyłącznie objawowe. W każdym przypadku, gdy możliwe jest ustalenie przyczyny biegunki, należy wdrożyć odpowiednie leczenie przyczynowe, jeśli jest to uzasadnione klinicznie.²

U pacjentów z ciężką biegunką może wystąpić odwodnienie i nadmierna utrata elektrolitów. W takich przypadkach podstawowym postępowaniem jest uzupełnianie odpowiednich płynów i elektrolitów.³

Czas trwania leczenia

Jeżeli w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia podawania leku Stoperan S nie obserwuje się poprawy stanu klinicznego pacjenta, należy bezwzględnie przerwać terapię. Pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu weryfikacji diagnozy i ustalenia innego schematu leczenia.⁴

Szczególne populacje pacjentów

Pacjenci z AIDS

U pacjentów z AIDS leczonych produktem Stoperan S z powodu biegunki należy zachować szczególną czujność. Terapię należy natychmiast przerwać przy pierwszych objawach wzdęcia brzucha. W literaturze medycznej istnieją pojedyncze doniesienia o przypadkach wystąpienia toksycznego rozszerzenia okrężnicy u pacjentów z AIDS i jednoczesnym zakaźnym zapaleniem okrężnicy (o etiologii zarówno wirusowej, jak i bakteryjnej), którzy byli leczeni loperamidu chlorowodorkiem.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Pomimo braku szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tej grupie pacjentów produkt Stoperan S należy stosować ze szczególną ostrożnością. Przyczyną jest zmniejszony metabolizm leku związany z efektem pierwszego przejścia przez wątrobę.⁶

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby istnieje ryzyko wystąpienia objawów toksyczności ze strony ośrodkowego układu nerwowego w wyniku względnego przedawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby preparat Stoperan S powinien być stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem medycznym.⁷

Ryzyko kardiologiczne związane z przedawkowaniem

W związku z przedawkowaniem leku zgłaszano przypadki wystąpienia poważnych zdarzeń kardiologicznych, w tym:

• wydłużenia odstępu QT ⁸
• wydłużenia czasu trwania zespołu QRS ⁹
• zaburzenia rytmu typu torsade de pointes ¹⁰

W niektórych przypadkach przedawkowanie leku doprowadziło do zgonu pacjenta. Należy podkreślić, że przedawkowanie może również prowadzić do ujawnienia istniejącego zespołu Brugadów.¹¹

Przestrzeganie dawkowania

W świetle powyższych zagrożeń, lekarz powinien wyraźnie podkreślić pacjentowi, że nie wolno przekraczać zalecanej dawki i/lub rekomendowanego czasu trwania leczenia produktem Stoperan S.¹²

Zawartość sodu

Lek Stoperan S zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, co oznacza, że preparat uznaje się za praktycznie „wolny od sodu„. Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.¹³