Działania niepożądane
Spironol 100 100 mg

Spironol 100 mg (spironolakton) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Do najczęstszych należą ginekomastia u mężczyzn, występująca często i zależna od dawki oraz czasu leczenia, zwykle odwracalna po odstawieniu leku. Istotne są również zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, leukopenia i małopłytkowość, które zwiększają ryzyko infekcji i powikłań krwotocznych. Ze względu na antagonizm aldosteronu, spironolakton może powodować hiperkaliemię, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub stosujących suplementy potasu. Ponadto obserwuje się objawy neurologiczne (splątanie, zawroty głowy), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka), a także zaburzenia czynności wątroby, co wymaga monitorowania enzymów wątrobowych.

Pobierz ChPL PDF Spironol 100 – Tabletki powlekane – 100 mg
  1. Działania niepożądane leku Spironol 100
    1. Ginekomastia jako główne działanie niepożądane
    2. Zaburzenia układu krwiotwórczego
    3. Zaburzenia elektrolitowe
    4. Zaburzenia neuropsychiczne
    5. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    6. Zaburzenia wątroby
    7. Reakcje skórne
    8. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
    9. Zaburzenia nerek
    10. Zaburzenia układu rozrodczego
    11. Zaburzenia ogólne
    12. Inne zaburzenia
  2. Tabela działań niepożądanych leku Spironol 100
  3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. marskość wątroby z wodobrzuszem i obrzękiem
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. pierwotny hiperaldosteronizm
  4. wodobrzusze w przebiegu nowotworu złośliwego
  5. zastoinowa niewydolność serca
  6. zespół nerczycowy
Substancja czynna
  1. spironolakton
Kategoria leku
  1. antagoniści aldosteronu
  2. leki moczopędne oszczędzające potas
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Spironol 100

Spironol 100 (spironolakton 100 mg) może powodować szereg działań niepożądanych, które należy brać pod uwagę podczas prowadzenia terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku, ich charakterystykę oraz częstotliwość występowania.1

Ginekomastia jako główne działanie niepożądane

Jednym z najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych spironolaktonu jest ginekomastia (powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn). Rozwój tego stanu wykazuje korelację zarówno z wielkością stosowanej dawki, jak i z czasem trwania terapii. W większości przypadków jest to zjawisko odwracalne po zaprzestaniu podawania leku. Należy jednak zaznaczyć, że w rzadkich przypadkach niewielkie powiększenie piersi może utrzymywać się nawet po odstawieniu terapii.2

Zaburzenia układu krwiotwórczego

Spironolakton może wpływać na parametry hematologiczne, powodując takie stany jak agranulocytoza, leukopenia czy małopłytkowość. Zaburzenia te mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji, zaburzeń krzepnięcia i innych powikłań hematologicznych.3

Zaburzenia elektrolitowe

Z uwagi na mechanizm działania leku jako antagonisty aldosteronu, podczas terapii może dojść do hiperkaliemii (podwyższonego stężenia potasu w surowicy) oraz innych zaburzeń elektrolitowych. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z współistniejącą niewydolnością nerek lub przyjmujących jednocześnie suplementy potasu bądź inne leki oszczędzające potas.4

Zaburzenia neuropsychiczne

U pacjentów stosujących spironolakton mogą wystąpić takie działania niepożądane jak splątanie, zmiany libido oraz zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego. Objawy te mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta i jakość życia.5

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Stosowanie leku Spironol 100 może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności i inne niesklasyfikowane zaburzenia żołądkowo-jelitowe.6

Zaburzenia wątroby

Odnotowano przypadki zaburzeń czynności wątroby związane ze stosowaniem spironolaktonu. Zaleca się okresowe monitorowanie parametrów wątrobowych, szczególnie u pacjentów z wcześniej istniejącymi schorzeniami wątroby.7

Reakcje skórne

Spironolakton może wywoływać różnorodne reakcje skórne, od łagodnych po bardzo ciężkie. Do najczęstszych należą wysypka, świąd i pokrzywka. Zgłaszano również przypadki ciężkich reakcji, takich jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS). Inne obserwowane reakcje to łysienie, nadmierne owłosienie i pemfigoid.8

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

U pacjentów leczonych spironolaktonem mogą wystąpić kurcze mięśni, co może być związane z zaburzeniami elektrolitowymi indukowanymi przez lek.9

Zaburzenia nerek

Spironolakton może wywoływać ostrą niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami czynności nerek lub przyjmujących jednocześnie inne leki nefrotoksyczne.10

Zaburzenia układu rozrodczego

Oprócz ginekomastii, spironolakton może powodować inne zaburzenia dotyczące układu rozrodczego, takie jak ból piersi (zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet) oraz zaburzenia miesiączkowania u kobiet.11

Zaburzenia ogólne

Pacjenci stosujący spironolakton mogą zgłaszać złe samopoczucie ogólne, co może wpływać na tolerancję leczenia i jego kontynuację.12

Inne zaburzenia

W rzadkich przypadkach zgłaszano wystąpienie nowotworów łagodnych, złośliwych i nieokreślonych (w tym torbieli i polipów), jednak związek przyczynowo-skutkowy z terapią spironolaktonem wymaga dalszych badań.13

Tabela działań niepożądanych leku Spironol 100

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstotliwość występowania Opis
Nowotwory Łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) Nieznana Potencjalny związek przyczynowy wymaga dalszych badań
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Agranulocytoza Rzadka Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów, zwiększone ryzyko infekcji
Leukopenia Rzadka Zmniejszenie liczby białych krwinek, osłabienie odporności
Małopłytkowość Rzadka Zmniejszenie liczby płytek krwi, ryzyko krwawień
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperkaliemia Częsta Podwyższone stężenie potasu w surowicy, ryzyko zaburzeń rytmu serca
Inne zaburzenia elektrolitowe Nieznana Zaburzenia stężenia elektrolitów wynikające z mechanizmu działania leku
Zaburzenia psychiczne Splątanie Nieznana Dezorientacja, zaburzenia świadomości
Zmiany libido Nieznana Obniżenie lub zwiększenie popędu płciowego
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego Nieznana Uczucie wirowania lub chwiania się, zaburzenia równowagi
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Nieznana Uczucie mdłości, potencjalnie prowadzące do wymiotów
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Nieznana Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, zaparcia, bóle brzucha)
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby Nieznana Podwyższone enzymy wątrobowe, zaburzenia funkcji metabolicznych wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Nieznana Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
Świąd Nieznana Uczucie swędzenia skóry
Pokrzywka Nieznana Bąble na skórze o różnym nasileniu
Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) Bardzo rzadka Ciężka, zagrażająca życiu reakcja skórna z oddzielaniem się naskórka
Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) Bardzo rzadka Ciężka reakcja skórna z pęcherzami i nadżerkami
Wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) Bardzo rzadka Reakcja nadwrażliwości z zajęciem narządów wewnętrznych
Łysienie, nadmierne owłosienie, pemfigoid Nieznana Zaburzenia dotyczące owłosienia i pęcherzowe zmiany skórne
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Kurcze mięśni Nieznana Bolesne, mimowolne skurcze mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Ostra niewydolność nerek Rzadka Nagłe pogorszenie funkcji nerek
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Ginekomastia Częsta Powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn, zazwyczaj odwracalne po odstawieniu leku
Ból piersi (mężczyźni) Nieznana Dolegliwości bólowe w okolicy gruczołów piersiowych u mężczyzn
Zaburzenia miesiączkowania Nieznana Nieregularne cykle, przedłużone lub skrócone krwawienia, brak miesiączki
Ból piersi (kobiety) Nieznana Dolegliwości bólowe w okolicy gruczołów piersiowych u kobiet
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Złe samopoczucie Nieznana Ogólne uczucie dyskomfortu, osłabienia

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.14

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl15

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl