Dawkowanie i sposób podawania leku Spironol 100

Spironol 100 to produkt leczniczy zawierający 100 mg spironolaktonu w postaci tabletek powlekanych. Tabletkę można podzielić na równe dawki dzięki rowkowi podziałowemu. Prawidłowe dawkowanie leku wymaga indywidualnego dostosowania do sytuacji klinicznej pacjenta oraz monitorowania parametrów biochemicznych krwi, szczególnie stężenia potasu i kreatyniny.¹

Dawkowanie u dorosłych

Sposób dawkowania Spironolu 100 u pacjentów dorosłych różni się w zależności od wskazania klinicznego:

Zastoinowa niewydolność serca z obrzękiem

W leczeniu obrzęków w przebiegu zastoinowej niewydolności serca zaleca się zastosowanie dawki początkowej wynoszącej 100 mg na dobę. Dawka ta może być podawana jednorazowo lub podzielona na kilka mniejszych dawek w ciągu dnia. Zakres dawkowania może być szeroki – od 25 mg do 200 mg na dobę. Dawkę podtrzymującą ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od odpowiedzi klinicznej.²

Ciężka niewydolność serca (klasy III-IV wg NYHA)

Zgodnie z wynikami badania RALES (Randomized Aldactone Evaluation Study), u pacjentów z ciężką niewydolnością serca (klasy III-IV wg NYHA) leczenie spironolaktonem należy rozpocząć od dawki 25 mg raz na dobę. Tę dawkę stosuje się w skojarzeniu ze standardową terapią niewydolności serca, pod warunkiem że stężenie potasu w surowicy wynosi ≤ 5 mEq/L, a stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 2,5 mg/dL.

U pacjentów dobrze tolerujących dawkę 25 mg raz na dobę, w przypadku wskazań klinicznych, dawkę można zwiększyć do 50 mg raz na dobę. Natomiast u pacjentów, którzy nie tolerują dawki 25 mg raz na dobę, można zmniejszyć dawkowanie do 25 mg podawanych co drugą dobę.³

Marskość wątroby z wodobrzuszem i obrzękiem

Dawkowanie u pacjentów z marskością wątroby zależy od stosunku jonów Na+/K+ w moczu:

• Gdy stosunek Na+/K+ w moczu jest większy niż 1,0 – zalecana dawka to 100 mg na dobę
• Gdy stosunek Na+/K+ w moczu jest mniejszy niż 1,0 – zalecana dawka to 200-400 mg na dobę

Podobnie jak w innych wskazaniach, dawkę podtrzymującą ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta.⁴

Wodobrzusze w przebiegu nowotworu złośliwego

Dawka początkowa w tym wskazaniu wynosi zazwyczaj 100-200 mg na dobę. W ciężkich przypadkach można stopniowo zwiększać dawkę do 400 mg na dobę. Po osiągnięciu właściwej kontroli obrzęków ustala się indywidualną dawkę podtrzymującą.⁵

Zespół nerczycowy

Zalecana dawka w zespole nerczycowym wynosi 100-200 mg na dobę. Ważne jest, by pamiętać, że spironolakton nie wykazuje działania przeciwzapalnego ani nie wpływa na proces patologiczny leżący u podłoża zespołu nerczycowego. Lek jest zalecany wyłącznie w przypadkach, gdy leczenie glikokortykosteroidami nie zapewnia wystarczającej skuteczności.⁶

Diagnostyka i leczenie pierwotnego hiperaldosteronizmu

Spironol 100 może być stosowany zarówno w diagnostyce, jak i leczeniu pierwotnego hiperaldosteronizmu:

• Test diagnostyczny długotrwały: dawka 400 mg na dobę przez 3-4 tygodnie. Wyrównanie hipokaliemii i nadciśnienia tętniczego sugeruje diagnozę pierwotnego hiperaldosteronizmu.
• Test diagnostyczny krótkotrwały: dawka 400 mg na dobę przez 4 dni. Wzrost stężenia potasu w surowicy podczas przyjmowania leku i jego spadek po odstawieniu wskazuje na możliwość pierwotnego hiperaldosteronizmu.

Po potwierdzeniu diagnozy pierwotnego hiperaldosteronizmu bardziej zaawansowanymi metodami, Spironol 100 można stosować w dawce 100-400 mg na dobę jako przygotowanie do zabiegu operacyjnego. U pacjentów niekwalifikujących się do leczenia operacyjnego, lek można stosować jako długotrwałe leczenie podtrzymujące w najmniejszej skutecznej dawce, ustalonej indywidualnie.⁷

Leczenie nadciśnienia tętniczego

W leczeniu nadciśnienia tętniczego zazwyczaj stosowana dawka wynosi 25-100 mg na dobę. Należy pamiętać, że pełny efekt terapeutyczny spironolaktonu w tym wskazaniu występuje zwykle po około 2 tygodniach stosowania, co należy uwzględnić podczas dostosowywania dawki.

Przed rozpoczęciem leczenia spironolaktonem u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy już przyjmują inhibitor ACE lub antagonistę receptora angiotensynowego, konieczne jest sprawdzenie stężenia potasu i kreatyniny we krwi. Leczenia nie należy rozpoczynać, jeżeli:

• stężenie potasu we krwi wynosi > 5,0 mmol/L
• stężenie kreatyniny we krwi wynosi > 2,5 mg/dL

Podczas pierwszych 3 miesięcy leczenia należy często monitorować stężenie potasu i kreatyniny we krwi. W przypadku wzrostu stężenia potasu powyżej 5,0 mmol/L lub stężenia kreatyniny powyżej 2,5 mg/dL, leczenie skojarzone należy czasowo wstrzymać lub całkowicie przerwać.^{Pacjenci w podeszłym wieku}

U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej możliwej dawki, a następnie stopniowe jej zwiększanie w zależności od potrzeby i tolerancji, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych z ciężkimi zaburzeniami wątroby i nerek, ponieważ mogą one mieć zmieniony metabolizm i wydalanie leku.⁹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży należy stosować dawkę początkową wynoszącą 1-3 mg spironolaktonu na kilogram masy ciała, podawaną w dawkach podzielonych. Dawkę należy dostosować w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji. Leczenie dzieci powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza pediatry, a dostępne dane dotyczące stosowania spironolaktonu w tej grupie wiekowej są ograniczone.¹⁰

Sposób podawania

Spironol 100 podaje się doustnie. Zaleca się przyjmowanie leku raz na dobę podczas posiłku, co może zwiększyć jego biodostępność i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.¹¹

Tabela dawkowania Spironolu 100