Profil bezpieczeństwa leku
Spironol 100 100 mg

Spironolakton jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie kanrenonu, aktywnego metabolitu leku, do mleka matki oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodków i niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki, rozpoczynając od najmniejszej, oraz regularne monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej, stężenia potasu i kreatyniny, aby uniknąć powikłań, zwłaszcza w kontekście ryzyka hiperkaliemii i kwasicy metabolicznej hiperchloremicznej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie spironolaktonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kanrenon, główny aktywny metabolit spironolaktonu, przenika do mleka ludzkiego. Brakuje wystarczających danych dotyczących wpływu spironolaktonu na noworodki/niemowlęta, dlatego nie należy stosować spironolaktonu w okresie karmienia piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku należy podejmować indywidualnie, jednak ogólne zalecenie to unikanie stosowania.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania spironolaktonu zgłaszano występowanie senności i zawrotów głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji na leczenie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji spironolaktonu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby i nerek, ponieważ u tych pacjentów może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. Wskazane jest regularne monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność, regularnie kontrolować gospodarkę wodno-elektrolitową oraz stężenie potasu i kreatyniny. Spironolakton jest przeciwwskazany w ostrej niewydolności nerek, ciężkich zaburzeniach czynności nerek i bezmoczu. U dzieci i młodzieży przeciwwskazany w umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. U pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby zgłaszano występowanie odwracalnej kwasicy metabolicznej hiperchloremicznej, zwykle równocześnie z hiperkaliemią.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie spironolaktonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kanrenon, główny aktywny metabolit spironolaktonu, przenika do mleka ludzkiego. Brakuje wystarczających danych dotyczących wpływu spironolaktonu na noworodki/niemowlęta, dlatego nie należy stosować spironolaktonu w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania spironolaktonu zgłaszano występowanie senności i zawrotów głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji na leczenie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji spironolaktonu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby i nerek, ponieważ u tych pacjentów może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. Wskazane jest regularne monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność, regularnie kontrolować gospodarkę wodno-elektrolitową oraz stężenie potasu i kreatyniny. Spironolakton jest przeciwwskazany w ostrej niewydolności nerek, ciężkich zaburzeniach czynności nerek i bezmoczu. U dzieci i młodzieży przeciwwskazany w umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. U pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby zgłaszano występowanie odwracalnej kwasicy metabolicznej hiperchloremicznej, zwykle równocześnie z hiperkaliemią.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: