Skład i postać leku
Sonoxen FORTE 25 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Sonoxen FORTE

Sonoxen FORTE występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu w każdej tabletce. Produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 1,68 mg na tabletkę, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.¹

Substancje pomocnicze rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Sonoxen FORTE zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i zapewnia jej integralność strukturalną
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, która poprawia spójność tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość proszku podczas procesu tabletkowania
• Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej

Substancje pomocnicze otoczki tabletki

Otoczka tabletki Sonoxen FORTE zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Hypromeloza – polimerowy składnik otoczki, pełniący funkcję błonotwórczą
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletce białą barwę
• Laktoza jednowodna – wypełniacz w składzie otoczki
• Makrogol 4000 – substancja plastyfikująca, która nadaje otoczce elastyczność i ułatwia jej formowanie

Postać farmaceutyczna produktu Sonoxen FORTE

Sonoxen FORTE jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe, o średnicy 7,5 mm, z nacięciem po jednej stronie. Należy zaznaczyć, że nacięcie na tabletce pełni jedynie funkcję dekoracyjną i nie jest linią podziału umożliwiającą przełamanie tabletki na mniejsze dawki.⁴

Forma podania i opakowanie produktu

Produkt leczniczy Sonoxen FORTE jest przeznaczony do podania doustnego. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 7 lub 14 tabletek powlekanych. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z materiału Aluminium/PVC/PCTFE, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się jednocześnie w obrocie.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Sonoxen FORTE wynosi 3 lata od daty produkcji. W odniesieniu do przechowywania producent nie określa szczególnych warunków – brak jest specjalnych zaleceń dotyczących temperatury czy ekspozycji na światło.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Dla produktu leczniczego Sonoxen FORTE nie określono niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami. Jednocześnie nie sformułowano specjalnych wymagań odnośnie przygotowania produktu do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁷