Profil bezpieczeństwa leku
Skinoren 200 mg/g
Kwas azelainowy stosowany miejscowo, z uwagi na niskie wchłanianie systemowe (<4%), jest uważany za względnie bezpieczny u kobiet karmiących, choć brak jest jednoznacznych danych potwierdzających przenikanie do mleka matki. Zaleca się jednak zachowanie ostrożności, unikanie kontaktu dziecka z leczoną skórą, zwłaszcza na obszarze piersi. W dokumentacji nie stwierdzono wpływu preparatu Skinoren na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co potwierdza jego bezpieczeństwo w tym zakresie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy kwas azelainowy przenika do mleka kobiety karmiącej, jednak badania in vitro sugerują, że może przenikać do mleka matki. Po zastosowaniu miejscowym wchłania się mniej niż 4% substancji, co nie powinno powodować istotnych zmian stężenia w mleku. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią oraz unikanie kontaktu dziecka z leczoną skórą, w tym skórą piersi.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćSkinoren krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Brak danychNie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi, w tym z alkoholem. Brak danych w dokumentacji na temat interakcji z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychNie przeprowadzono ukierunkowanych badań u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychNie przeprowadzono ukierunkowanych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i konieczności dostosowania dawki w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychNie przeprowadzono ukierunkowanych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i konieczności dostosowania dawki w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy kwas azelainowy przenika do mleka kobiety karmiącej, jednak badania in vitro sugerują, że może przenikać do mleka matki. Po zastosowaniu miejscowym wchłania się mniej niż 4% substancji, co nie powinno powodować istotnych zmian stężenia w mleku. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią oraz unikanie kontaktu dziecka z leczoną skórą, w tym skórą piersi. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Skinoren krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi, w tym z alkoholem. Brak danych w dokumentacji na temat interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Nie przeprowadzono ukierunkowanych badań u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u seniorów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Nie przeprowadzono ukierunkowanych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i konieczności dostosowania dawki w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Nie przeprowadzono ukierunkowanych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i konieczności dostosowania dawki w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania