Skład i postać leku – Skinoren 200 mg/g

Skład i postać leku
Skinoren 200 mg/g

Skinoren to krem o stężeniu 200 mg/g kwasu azelainowego, stosowany miejscowo na skórę. Preparat ma postać białego, nieprzezroczystego kremu, pakowanego w aluminiowe tuby o pojemności 30 g. Substancją czynną jest kwas azelainowy (Acidum azelaicum) w ilości 200 mg na gram kremu. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu, takie jak kwas benzoesowy (E 210) jako konserwant, glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy (11,5 mg/g kremu), a także emulgatory i substancje nawilżające, które wpływają na stabilność i konsystencję preparatu.

Pobierz ChPL PDF Skinoren – Krem – 200 mg/g

Pełen skład leku Skinoren, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Warunki przechowywania i okres ważności
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwas azelainowy

Kategoria leku

Pełen skład leku Skinoren, jego postać oraz forma podania

Skinoren jest dostępny w postaci kremu o stężeniu 200 mg/g. Produkt leczniczy ma formę białego, nieprzezroczystego kremu, przeznaczonego do stosowania miejscowego na skórę. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest kwas azelainowy (Acidum azelaicum), występujący w stężeniu 200 mg w 1 gramie kremu. ²

Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę: kwas benzoesowy (E 210), glikol propylenowy oraz alkohol cetostearylowy. W 1 gramie kremu znajduje się 11,5 mg alkoholu cetostearylowego. ³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, preparat Skinoren zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Kwas benzoesowy (E 210) – pełni funkcję konserwantu
Cetearylu oktanonian + izopropylu mirystynian (PCL Liquid) – emulgatory poprawiające konsystencję preparatu
Glicerol 85% – substancja nawilżająca
Glicerolu monostearynian 40-55 – emulgator
Alkohol cetostearylowy – współemulgator i stabilizator konsystencji
Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i substancja nawilżająca
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Makrogologlicerydów stearynian – emulgator

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Skinoren występuje w formie białego, nieprzezroczystego kremu. Produkt pakowany jest w tuby aluminiowe z zakrętką wykonaną z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), umieszczone w tekturowym pudełku. Pojedyncze opakowanie zawiera 30 g kremu. ⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. ⁶

Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu tuby, produkt zachowuje swoje właściwości przez okres 6 miesięcy. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Skinoren krem nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁸

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego Skinoren do stosowania. ⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.