Skład i postać leku
Sitagliptin +pharma 25 mg
Preparat Sitagliptin +pharma dostępny jest w formie tabletek powlekanych o trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg sytagliptyny (chlorowodorku jednowodnego). Substancje pomocnicze rdzenia tabletki obejmują celulozę mikrokrystaliczną (PH 101), wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk oraz barwniki: żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny (ten ostatni tylko w dawce 50 mg). Tabletki różnią się wielkością, kolorem i oznaczeniem: 25 mg – różowe, okrągłe, 6,2 mm ± 0,2 mm, z wytłoczeniem „25”; 50 mg – jasnobeżowe, okrągłe, 8,0 mm ± 0,2 mm, z wytłoczeniem „50”; 100 mg – beżowe, okrągłe, 9,9 mm ± 0,2 mm, z wytłoczeniem „100”.
Pełen skład leku Sitagliptin +pharma
Preparat Sitagliptin +pharma dostępny jest w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną produktu jest sytagliptyna, występująca w postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda tabletka, w zależności od dawki, zawiera ilość substancji czynnej odpowiadającą odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sytagliptyny.1
Substancje pomocnicze
W składzie leku Sitagliptin +pharma znajdują się następujące substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki:2
- Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
- Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, umożliwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:3
- Alkohol poliwinylowy – główny składnik powłoki, tworzy film ochronny
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
- Makrogol 3350 – plastyfikator, poprawiający elastyczność otoczki
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik obecny wyłącznie w tabletkach o mocy 50 mg
Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
Sitagliptin +pharma występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wielkością, kolorem oraz oznaczeniem:4
| Dawka | Kolor | Kształt | Oznaczenie | Wymiary |
|---|---|---|---|---|
| 25 mg | Różowy | Okrągły | Wytłoczenie „25” na jednej stronie | 6,2 mm ± 0,2 mm |
| 50 mg | Jasnobeżowy | Okrągły | Wytłoczenie „50” na jednej stronie | 8,0 mm ± 0,2 mm |
| 100 mg | Beżowy | Okrągły | Wytłoczenie „100” na jednej stronie | 9,9 mm ± 0,2 mm |
Opakowanie i warunki przechowywania
Sitagliptin +pharma jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy oferowany jest w opakowaniach zawierających: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5
Preparat Sitagliptin +pharma należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.6
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.7
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku produktu leczniczego Sitagliptin +pharma nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania