Skład leku Silodosin Aurovitas

Lek Silodosin Aurovitas występuje w dwóch mocach: 4 mg oraz 8 mg w postaci kapsułek twardych. Substancją czynną preparatu jest sylodosyna w dawce odpowiednio 4 mg lub 8 mg na kapsułkę. Substancja ta jest selektywnym antagonistą receptorów α1-adrenergicznych stosowanym w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Silodosin Aurovitas zawierają szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki zawartości kapsułki oraz składniki otoczki. W skład kapsułki wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Mannitol – substancja wypełniająca, często stosowana w preparatach farmaceutycznych ze względu na niską higroskopijność i dobrą stabilność
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spójność proszku
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie i dyspersję substancji czynnej
• Olej roślinny uwodorniony – substancja smarująca, ułatwiająca proces produkcyjny

Otoczka kapsułki składa się z:³

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kapsułce nieprzezroczysty wygląd
• Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny otoczki kapsułki

Do nadruku na kapsułkach wykorzystywany jest tusz zawierający:⁴

• Szelak (E 904) – naturalna żywica tworząca połyskującą powłokę
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – pigment nadający tuszowi czarny kolor
• Potasu wodorotlenek (E 525) – regulator pH

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Silodosin Aurovitas ma postać kapsułek twardych, które różnią się rozmiarem w zależności od dawki.⁵

Szczegółowy opis kapsułek

Kapsułki o mocy 4 mg mają następujące cechy charakterystyczne:⁶

• Rozmiar „3”
• Zawartość: biały lub białawy proszek
• Białe, nieprzezroczyste, twarde żelatynowe wieczko z nadrukiem „SIL”
• Biały, nieprzezroczysty, twardy żelatynowy korpus z nadrukiem „4 mg”
• Nadruki wykonane czarnym tuszem

Kapsułki o mocy 8 mg charakteryzują się następującymi cechami:⁷

• Rozmiar „1” (większy niż kapsułki 4 mg)
• Zawartość: biały lub białawy proszek
• Białe, nieprzezroczyste, twarde żelatynowe wieczko z nadrukiem „SIL”
• Biały, nieprzezroczysty, twardy żelatynowy korpus z nadrukiem „8 mg”
• Nadruki wykonane czarnym tuszem

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Silodosin Aurovitas jest dostępny w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁸

Dostępne wielkości opakowań

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, które przedstawiono w poniższej tabeli:⁹

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na terenie kraju.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności leku Silodosin Aurovitas wynosi 3 lata od daty produkcji.¹¹ Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, lek nie powinien być stosowany.

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹² Pacjentom należy przypomnieć o prawidłowej utylizacji niewykorzystanych leków poprzez oddanie ich do apteki lub specjalnych punktów zbiórki przeterminowanych leków.