Profil bezpieczeństwa leku
Sertraline Zentiva 25 mg

Sertralina wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w niewielkich ilościach, jednak ze względu na niskie lub niewykrywalne stężenia u niemowląt, stosowanie jest dopuszczalne tylko jeśli korzyści przewyższają ryzyko. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii, mimo podobnego profilu działań niepożądanych jak u młodszych pacjentów. W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki lub częstości podawania, a lek jest przeciwwskazany przy ciężkich dysfunkcjach wątroby. Pacjenci z niewydolnością nerek nie wymagają modyfikacji dawkowania, gdyż farmakokinetyka leku pozostaje niezmieniona.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Opublikowane dane wskazują, że do mleka przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu, a u niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie donoszono o działaniach niepożądanych u niemowląt, jednak nie można wykluczyć ryzyka. Nie zaleca się stosowania sertraliny u matek karmiących piersią, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Badania wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą zaburzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich zaburzeń.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku (>65 lat) schemat i częstość działań niepożądanych są podobne jak u młodszych, jednak istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    W badaniach z udziałem pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeń czynności nerek nie stwierdzono istotnych różnic w farmakokinetyce sertraliny. Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejsze dawki lub zmniejszyć częstość podawania. Sertralina nie powinna być stosowana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Do mleka przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu, a u niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Nie zaleca się stosowania sertraliny u matek karmiących piersią, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą zaburzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich zaburzeń.
Interakcje z alkoholem Zachować ostrożność Sertralina nie nasila działania alkoholu, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku schemat i częstość działań niepożądanych są podobne jak u młodszych, jednak istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Nie stwierdzono istotnych różnic w farmakokinetyce sertraliny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Sertralina jest metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejsze dawki lub zmniejszyć częstość podawania. Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: