Profil bezpieczeństwa leku
Sertraline Zentiva 25 mg
Sertralina wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w niewielkich ilościach, jednak ze względu na niskie lub niewykrywalne stężenia u niemowląt, stosowanie jest dopuszczalne tylko jeśli korzyści przewyższają ryzyko. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii, mimo podobnego profilu działań niepożądanych jak u młodszych pacjentów. W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki lub częstości podawania, a lek jest przeciwwskazany przy ciężkich dysfunkcjach wątroby. Pacjenci z niewydolnością nerek nie wymagają modyfikacji dawkowania, gdyż farmakokinetyka leku pozostaje niezmieniona.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćOpublikowane dane wskazują, że do mleka przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu, a u niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie donoszono o działaniach niepożądanych u niemowląt, jednak nie można wykluczyć ryzyka. Nie zaleca się stosowania sertraliny u matek karmiących piersią, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBadania wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą zaburzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich zaburzeń.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (>65 lat) schemat i częstość działań niepożądanych są podobne jak u młodszych, jednak istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćW badaniach z udziałem pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeń czynności nerek nie stwierdzono istotnych różnic w farmakokinetyce sertraliny. Dostosowanie dawki nie jest wymagane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejsze dawki lub zmniejszyć częstość podawania. Sertralina nie powinna być stosowana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Do mleka przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu, a u niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Nie zaleca się stosowania sertraliny u matek karmiących piersią, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą zaburzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich zaburzeń. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Sertralina nie nasila działania alkoholu, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku schemat i częstość działań niepożądanych są podobne jak u młodszych, jednak istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii. Zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Nie stwierdzono istotnych różnic w farmakokinetyce sertraliny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dostosowanie dawki nie jest wymagane. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Sertralina jest metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejsze dawki lub zmniejszyć częstość podawania. Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania