Pełny skład leku Sertraline Zentiva

Sertraline Zentiva to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 25 mg. Każda tabletka zawiera sertraliny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 25 mg substancji czynnej – sertraliny. Lek ten zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 39,79 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Pełny skład leku Sertraline Zentiva obejmuje zarówno substancję czynną, jak i szereg substancji pomocniczych niezbędnych do uzyskania odpowiedniej postaci farmaceutycznej. Substancje pomocnicze zostały podzielone na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która pomaga uzyskać odpowiednią masę i objętość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, która poprawia spójność masy tabletkowej
• Powidon K-30 – polimer stosowany jako substancja wiążąca w procesie granulacji
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – środek przeciwzbrylający i smarujący, który ułatwia proces tabletowania

³

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromeloza 2910/5 – polimer tworzący film otoczki
• Makrogol 400 – substancja zmiękczająca otoczkę
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białą barwę
• Talk – środek przeciwzbrylający, stosowany w otoczce

⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Sertraline Zentiva występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub białawe, okrągłe i obustronnie wypukłe. Posiadają precyzyjnie określone wymiary – średnica tabletki wynosi 6,0 mm z możliwym odchyleniem ±0,5 mm. Taka standaryzacja wymiarów jest istotna dla zapewnienia właściwej identyfikacji produktu oraz prawidłowego dawkowania.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Sertraline Zentiva jest pakowany w przezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w kilku różnych wielkościach opakowań zawierających: 28, 30, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.⁶

Odnośnie warunków przechowywania, dla leku Sertraline Zentiva nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak zawsze należy stosować się do ogólnych zasad przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed światłem i wilgocią.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Sertraline Zentiva wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po upływie tego okresu lek nie powinien być stosowany, nawet jeśli nie wykazuje widocznych oznak zepsucia.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Sertraline Zentiva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak znanych interakcji z materiałami opakowaniowymi lub innymi substancjami, z którymi lek mógłby wejść w kontakt podczas przechowywania, przygotowywania lub podawania.⁹

Utylizacja niewykorzystanego leku

W przypadku pozostania niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne dla zapewnienia właściwej ochrony środowiska i zapobiegania nieprawidłowemu wykorzystaniu leków.¹⁰