Profil bezpieczeństwa leku
Seractil 200 mg
Deksibuprofen, będący pochodną ibuprofenu, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących przenika w niewielkim stopniu do mleka, dlatego zaleca się stosowanie krótkotrwałe i w małych dawkach. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (szczególnie przy GFR <30 ml/min) i wątroby konieczne jest rozpoczęcie terapii od najmniejszych skutecznych dawek oraz monitorowanie funkcji narządów, z przeciwwskazaniem do stosowania w ciężkich niewydolnościach. W przypadku prowadzenia pojazdów należy uwzględnić możliwość obniżenia sprawności psychofizycznej w razie wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy zmęczenie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćIbuprofen (a więc i deksibuprofen) przenika w nieznacznym stopniu do mleka kobiet karmiących piersią. Karmienie piersią podczas stosowania deksibuprofenu jest możliwe podczas krótkotrwałego stosowania małych dawek produktu leczniczego. Zaleca się ostrożność i ograniczenie stosowania do krótkich okresów i małych dawek.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLeczenie deksibuprofenem może obniżać sprawność psychofizyczną pacjenta w przypadku występowania działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub uczucie zmęczenia. W przypadku przyjmowania pojedynczych dawek lub krótkotrwałego stosowania nie jest konieczne podejmowanie szczególnych środków ostrożności, jednak należy zachować ostrożność, jeśli wystąpią objawy wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNadużywanie alkoholu w trakcie leczenia NLPZ (w tym deksibuprofenem) może zwiększać częstość występowania i nasilać działania niepożądane ze strony żołądka i jelit. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku odnotowuje się zwiększoną częstotliwość występowania działań niepożądanych wywołanych stosowaniem leków z grupy NLPZ, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszych skutecznych dawek i monitorowanie pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćOstrożność jest niezbędna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek dawka deksibuprofenu powinna być jak najmniejsza, a czynność nerek powinna być monitorowana. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (GFR <30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy rozpocząć leczenie od jak najmniejszej dawki i kontrolować wskaźniki czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Ibuprofen (a więc i deksibuprofen) przenika w nieznacznym stopniu do mleka kobiet karmiących piersią. Karmienie piersią podczas stosowania deksibuprofenu jest możliwe podczas krótkotrwałego stosowania małych dawek produktu leczniczego. Zaleca się ostrożność i ograniczenie stosowania do krótkich okresów i małych dawek. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Leczenie deksibuprofenem może obniżać sprawność psychofizyczną pacjenta w przypadku występowania działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub uczucie zmęczenia. W przypadku przyjmowania pojedynczych dawek lub krótkotrwałego stosowania nie jest konieczne podejmowanie szczególnych środków ostrożności, jednak należy zachować ostrożność, jeśli wystąpią objawy wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Nadużywanie alkoholu w trakcie leczenia NLPZ (w tym deksibuprofenem) może zwiększać częstość występowania i nasilać działania niepożądane ze strony żołądka i jelit. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku odnotowuje się zwiększoną częstotliwość występowania działań niepożądanych wywołanych stosowaniem leków z grupy NLPZ, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszych skutecznych dawek i monitorowanie pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Ostrożność jest niezbędna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek dawka deksibuprofenu powinna być jak najmniejsza, a czynność nerek powinna być monitorowana. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (GFR <30 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy rozpocząć leczenie od jak najmniejszej dawki i kontrolować wskaźniki czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania