Właściwości farmakokinetyczne
Septofar Miód i Cytryna 0,6 mg + 1,2 mg
Produkt leczniczy Septofar Miód i Cytryna zawiera 0,6 mg amylometakrezolu oraz 1,2 mg 2,4-dichlorobenzylowego alkoholu w każdej pastylce twardej o średnicy 19 mm, przeznaczonej do miejscowego stosowania w jamie ustnej i gardle. Pastylki, o smaku miodu i cytryny, zawierają także substancje pomocnicze takie jak izomalt (1830 mg), maltitol (457,6 mg) oraz barwnik żółcień pomarańczowa (0,01 mg), które mogą wpływać na rozpuszczalność i uwalnianie substancji czynnych. Postać farmaceutyczna umożliwia powolne uwalnianie składników aktywnych podczas ssania, co sprzyja ich miejscowemu działaniu terapeutycznemu.
Właściwości farmakokinetyczne
W przypadku produktu leczniczego Septofar Miód i Cytryna (0,6 mg amylometakrezolu + 1,2 mg 2,4-dichlorobenzylowego alkoholu) w postaci pastylek twardych, brak jest dostępnych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych. 1
Skład produktu a potencjalne właściwości farmakokinetyczne
Produkt Septofar Miód i Cytryna zawiera dwie substancje czynne: amylometakrezol (0,6 mg) oraz 2,4-dichlorobenzylowy alkohol (1,2 mg) w każdej pastylce twardej. Obie substancje są zawarte w postaci farmaceutycznej umożliwiającej miejscowe działanie w jamie ustnej i gardle. 2
Postać farmaceutyczna a aspekty farmakokinetyczne
Produkt jest dostępny w postaci pastylek twardych, które są żółte, obustronnie wypukłe, okrągłe, o średnicy 19 mm, o smaku miodu i cytryny. Taka postać leku zapewnia powolne uwalnianie substancji czynnych w jamie ustnej podczas ssania pastylki. 3
Substancje pomocnicze mogące wpływać na właściwości farmakokinetyczne
W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze, które mogą potencjalnie wpływać na rozpuszczalność i uwalnianie substancji czynnych:
- Izomalt (E 953) – 1830,00 mg w jednej pastylce 4
- Maltitol (E 965) – 457,60 mg w jednej pastylce 5
- Barwnik żółcień pomarańczowa (E 110) – 0,01 mg w jednej pastylce 6
Brak szczegółowych danych farmakokinetycznych
Producent nie dostarczył informacji dotyczących parametrów farmakokinetycznych, takich jak: wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie substancji czynnych zawartych w produkcie Septofar Miód i Cytryna. Może to wynikać z miejscowego zastosowania leku, gdzie parametry ogólnoustrojowe mogą mieć mniejsze znaczenie kliniczne lub nie zostały określone w przeprowadzonych badaniach. 7
Implikacje kliniczne braku danych farmakokinetycznych
Brak danych farmakokinetycznych dla produktu Septofar Miód i Cytryna sugeruje, że lek jest przeznaczony głównie do działania miejscowego. Podczas stosowania klinicznego należy uwzględnić, że substancje czynne (amylometakrezol i 2,4-dichlorobenzylowy alkohol) mogą wykazywać swoje działanie terapeutyczne bezpośrednio w miejscu aplikacji, czyli w jamie ustnej i gardle, bez znaczącego wchłaniania ogólnoustrojowego. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania