Działania niepożądane
Septofar Miód i Cytryna 0,6 mg + 1,2 mg

Lek Septofar Miód i Cytryna zawiera 0,6 mg amylometakrezolu oraz 1,2 mg 2,4-dichlorobenzylowego alkoholu w jednej pastylce i może wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze reakcji nadwrażliwości. Do rzadkich działań niepożądanych (≥1/10 000, <1/1 000) należą wysypka, pieczenie, świąd oraz obrzęk jamy ustnej lub gardła. Częstość występowania duszności, glosodynii, niestrawności, nudności, pokrzywki i obrzęku naczynioruchowego jest nieznana. Objawy te mogą wskazywać na alergię na składniki preparatu, w tym substancje pomocnicze takie jak izomalt (1830 mg), maltitol (457,6 mg) oraz barwnik żółcień pomarańczowa (0,01 mg), które są potencjalnymi alergenami i mogą indukować reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.

Pobierz ChPL PDF Septofar Miód i Cytryna – Pastylki twarde – 0,6 mg + 1,2 mg
  1. Działania niepożądane leku Septofar Miód i Cytryna
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Zaburzenia układu immunologicznego
    4. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    5. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    6. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    7. Tabela działań niepożądanych leku Septofar Miód i Cytryna
  2. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku
    1. Szczególne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból gardła
Substancja czynna
  1. alkohol 2,4-dichlorobenzylowy
  2. amylometakrezol
Kategoria leku
  1. leki antyseptyczne
  2. leki do stosowania w jamie ustnej i gardle
  3. leki przeciwbólowe miejscowe

Działania niepożądane leku Septofar Miód i Cytryna

Lek Septofar Miód i Cytryna zawierający jako substancje czynne 0,6 mg amylometakrezolu i 1,2 mg 2,4-dichlorobenzylowego alkoholu może wywoływać działania niepożądane podczas krótkotrwałego stosowania. Przedstawione poniżej działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z układami i narządami oraz częstością występowania.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się według następujących kategorii:<sup data-drug="Septofar Miód i Cytryna" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określa się jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000), bardzo rzadko (2

  • Bardzo często: występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100, <1/10)
  • Niezbyt często: występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000, <1/100)
  • Rzadko: występujące u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000, <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występujące rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Podczas stosowania leku Septofar Miód i Cytryna mogą wystąpić następujące działania niepożądane w obrębie poszczególnych układów i narządów:

Zaburzenia układu immunologicznego

W kategorii rzadkich działań niepożądanych (≥1/10000, <1/1000) odnotowano reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się jako wysypka, pieczenie, świąd oraz obrzęk jamy ustnej lub gardła. Reakcje te mogą wskazywać na alergię na składniki preparatu.3

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Z częstością nieznaną (niemożliwą do określenia na podstawie dostępnych danych) mogą wystąpić zaburzenia oddychania w postaci duszności, która może być objawem poważnej reakcji nadwrażliwości.4

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Z częstością nieznaną mogą wystąpić również dolegliwości dotyczące układu pokarmowego takie jak:5

  • Glosodynia – bolesność języka
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, w tym:
    • Niestrawność
    • Nudności

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Z częstością nieznaną zgłaszano również reakcje skórne, takie jak:6

  • Pokrzywka – swędząca wysypka skórna w postaci bąbli
  • Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych lub tkanek podśluzówkowych, który może stanowić zagrożenie życia, szczególnie jeśli dotyczy dróg oddechowych

Tabela działań niepożądanych leku Septofar Miód i Cytryna

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis objawów
Układ immunologiczny Wysypka Rzadko Zmiany skórne w postaci wykwitów lub przebarwień
Pieczenie i świąd Rzadko Nieprzyjemne odczucie pieczenia i swędzenia w obrębie jamy ustnej lub gardła
Obrzęk jamy ustnej lub gardła Rzadko Opuchnięcie tkanek jamy ustnej lub gardła mogące utrudniać połykanie
Układ oddechowy Duszność Częstość nieznana Trudności w oddychaniu, uczucie braku powietrza
Układ żołądkowo-jelitowy Glosodynia Częstość nieznana Bolesność języka, pieczenie lub mrowienie
Niestrawność Częstość nieznana Dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności, zgaga
Nudności Częstość nieznana Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Skóra i tkanka podskórna Pokrzywka Częstość nieznana Swędząca wysypka z charakterystycznymi bąblami
Obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana Nagły obrzęk tkanek, szczególnie niebezpieczny w obrębie twarzy i dróg oddechowych

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Septofar Miód i Cytryna do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane.7

Działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Fax: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.9

Szczególne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Warto odnotować, że lek Septofar Miód i Cytryna zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywierać wpływ na organizm:10

  • Izomalt (E 953) – 1830,00 mg w jednej pastylce
  • Maltitol (E 965) – 457,60 mg w jednej pastylce
  • Barwnik żółcień pomarańczowa (E 110) – 0,01 mg w jednej pastylce

Substancje te należą do grupy potencjalnych alergenów i mogą przyczyniać się do rozwoju reakcji nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl