Skład produktu leczniczego Scorbolamid

Scorbolamid to produkt leczniczy w postaci tabletek drażowanych zawierający trzy substancje czynne: salicylamid, kwas askorbowy oraz rutozyd. Każda tabletka drażowana zawiera dokładnie 300 mg salicylamidu (Salicylamidum), 100 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) oraz 5 mg rutozydu (Rutosidum). Ta kombinacja substancji czynnych stanowi podstawę działania tego produktu leczniczego.¹

Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Należą do nich sacharoza, będąca disacharydem, oraz żółcień chinolinowa (E104), która jest barwnikiem syntetycznym stosowanym do nadania tabletkom charakterystycznego żółtego koloru.²

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Scorbolamid występuje w postaci tabletek drażowanych. Drażetki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe i posiadają żółte zabarwienie. Forma drażowana zapewnia odpowiednie właściwości organoleptyczne oraz chroni substancje czynne przed czynnikami zewnętrznymi.³

Pełny skład leku – substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, Scorbolamid zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie główne grupy: substancje tworzące rdzeń tabletki oraz składniki otoczki (powłoczki drażowanej).⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Scorbolamid składa się z następujących substancji pomocniczych:⁵

• Skrobia ziemniaczana – pełni rolę wypełniacza oraz środka rozsadzającego, który po kontakcie z wodą pęcznieje, przyczyniając się do rozpadu tabletki i uwolnienia substancji czynnych
• Żelatyna – substancja wiążąca, która zapewnia odpowiednią spójność masy tabletkowej podczas procesu kompresji
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stosowany w procesie wytwarzania

Otoczka drażowana

Otoczka drażowana tabletki Scorbolamid zawiera:⁶

• Sacharoza – podstawowy składnik otoczki cukrowej, nadający tabletce gładką powierzchnię
• Talk – zapewnia gładkość powierzchni oraz ułatwia proces drażowania
• Guma arabska – substancja wiążąca i stabilizująca otoczkę
• Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik nadający tabletce charakterystyczny żółty kolor
• Wosk Carnauba – substancja nadająca połysk i zabezpieczająca powierzchnię tabletki
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stosowany w procesie powlekania

Opakowanie leku i warunki przechowywania

Scorbolamid dostępny jest w opakowaniach zawierających blistry z folii Aluminium/PCV. Opakowanie zewnętrzne wykonane jest z litografowanego kartonu. Produkt leczniczy dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających odpowiednio 6, 10, 20 lub 40 tabletek drażowanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Scorbolamid należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze do 25°C. Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają zachowanie właściwości leczniczych produktu przez cały okres ważności wynoszący 2 lata.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W odniesieniu do produktu leczniczego Scorbolamid nie obserwowano niezgodności farmaceutycznych.⁹ Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.¹⁰