Skład i postać leku
Salazopyrin EN 500 mg
Salazopyrin EN to lek w postaci tabletek dojelitowych, zawierających 500 mg sulfasalazyny jako substancji czynnej oraz 5 mg glikolu propylenowego jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Formulacja dojelitowa oparta jest na otoczce zawierającej octanoftalan celulozy, która umożliwia uwalnianie leku dopiero w jelitach, chroniąc substancję czynną przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka. Tabletki zawierają również inne substancje pomocnicze, takie jak powidon, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian i krzemu dwutlenek koloidalny, które pełnią funkcje wiążące, wypełniające, poślizgowe i poprawiające właściwości płynące masy tabletkowej.
Skład jakościowy i ilościowy leku Salazopyrin EN
Lek Salazopyrin EN występuje w postaci tabletek dojelitowych, gdzie każda tabletka zawiera 500 mg substancji czynnej – sulfasalazyny (Sulfasalazinum). Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się glikol propylenowy w ilości 5 mg na tabletkę.1
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Tabletki dojelitowe Salazopyrin EN zawierają następujące substancje pomocnicze:2
- Powidon – polimer stosowany jako środek wiążący w tabletkach
- Skrobia kukurydziana – wypełniacz i środek rozsadzający tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
- Krzemu dwutlenek koloidalny – środek poprawiający właściwości płynące
Skład otoczki dojelitowej
Otoczka dojelitowa tabletek Salazopyrin EN zawiera specjalną kompozycję składników zapewniających odpowiednie uwalnianie substancji czynnej w jelitach:3
- Octanoftalan celulozy – polimer odpowiedzialny za dojelitowe uwalnianie leku
- Glikol propylenowy (E1520) – substancja pomocnicza o znanym działaniu
- Wosk biały – nadaje tabletkom odpowiedni połysk
- Wosk Carnauba – składnik otoczki poprawiający właściwości fizyczne
- Glicerolu monostearynian samoemulgujący – emulgator ułatwiający rozpuszczanie otoczki
- Makrogol 20 000 – polimer poprawiający elastyczność otoczki
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
Postać farmaceutyczna i forma podania
Salazopyrin EN występuje w postaci tabletek dojelitowych. Ta specjalna formulacja tabletek została zaprojektowana tak, aby uwalniać substancję czynną dopiero w jelitach, co pozwala uniknąć degradacji leku w kwaśnym środowisku żołądka.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Lek Salazopyrin EN jest dostępny w białych pojemnikach wykonanych z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości), które są zamykane pomarańczową nakrętką z polipropylenu (PP). Opakowania zawierają 50 lub 100 tabletek dojelitowych i są umieszczone w tekturowych pudełkach.5
W celu zachowania właściwości leczniczych preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.6
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla produktu leczniczego Salazopyrin EN nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych.7 Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku.8
| Parametr | Wartość/Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | SALAZOPYRIN EN, 500 mg, tabletki dojelitowe |
| Substancja czynna | Sulfasalazyna (Sulfasalazinum) |
| Zawartość substancji czynnej | 500 mg/tabletkę |
| Substancja pomocnicza o znanym działaniu | Glikol propylenowy (5 mg/tabletkę) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka dojelitowa |
| Wielkość opakowania | 50 lub 100 tabletek |
| Materiał opakowania | Biały pojemnik HDPE z pomarańczową nakrętką PP |
| Okres ważności | 5 lat |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 30°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania