Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Rosutrox 20 mg

Rosutrox (rozuwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów powyżej 70. roku życia oraz u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się ostrożność, rozpoczynając terapię od dawki 5 mg i unikając dawki 40 mg. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens <30 ml/min) oraz z czynną chorobą wątroby jest przeciwwskazane. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwuje się zwiększoną ekspozycję na lek, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania funkcji nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Rosutrox w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji wskazano, że nadużywanie alkoholu jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy podczas stosowania rozuwastatyny. U pacjentów nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność i rozważyć ryzyko oraz korzyści leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy. Nie ma konieczności zmiany dawki u innych grup wiekowych, ale zaleca się obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie Rosutrox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens <60 ml/min) należy stosować ostrożność, rozpoczynać od dawki 5 mg i nie stosować dawki 40 mg. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie ma konieczności zmiany dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie Rosutrox jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności nerek. Brak danych dla pacjentów z >9 punktami w skali Child-Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie produktu Rosutrox w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	W dokumentacji wskazano, że nadużywanie alkoholu jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy podczas stosowania rozuwastatyny. U pacjentów nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność i rozważyć ryzyko oraz korzyści leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy. Nie ma konieczności zmiany dawki u innych grup wiekowych, ale zaleca się obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Stosowanie Rosutrox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens <60 ml/min) należy stosować ostrożność, rozpoczynać od dawki 5 mg i nie stosować dawki 40 mg. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie ma konieczności zmiany dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Stosowanie Rosutrox jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności nerek. Brak danych dla pacjentów z >9 punktami w skali Child-Pugh.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.