Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Rolpryna SR (ropinirol) należy dokładnie przeanalizować obecność przeciwwskazań, które uniemożliwiają zastosowanie tej terapii. Istnieją trzy główne kategorie przeciwwskazań, które determinują wykluczenie pacjenta z możliwości otrzymania leku Rolpryna SR w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 2 mg, 4 mg oraz 8 mg.^[1]

Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze

Nie należy stosować preparatu Rolpryna SR u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na ropinirol (substancję czynną leku) lub chlorowodorek ropinirolu, będący postacią substancji czynnej w preparacie. Dotyczy to również wszystkich substancji pomocniczych zawartych w składzie leku.^[2]

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że preparat zawiera laktozę w znaczących ilościach, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego. Poszczególne dawki zawierają odpowiednio:^[3]

• Rolpryna SR 2 mg – 156,48 mg laktozy w jednej tabletce
• Rolpryna SR 4 mg – 154,32 mg laktozy w jednej tabletce
• Rolpryna SR 8 mg – 149,99 mg laktozy w jednej tabletce

Ciężkie zaburzenia czynności nerek

Stosowanie preparatu Rolpryna SR jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. Przeciwwskazanie to dotyczy pacjentów, którzy nie są poddawani regularnej hemodializie.^[4]

Należy zatem przed rozpoczęciem leczenia ocenić funkcję nerek pacjenta, oznaczając parametry nerkowe, w tym klirens kreatyniny. Pacjenci z wartościami klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min mogą otrzymać lek tylko wtedy, gdy poddawani są regularnej hemodializie – w innych przypadkach zastosowanie leku jest przeciwwskazane.

Zaburzenia czynności wątroby

Lek Rolpryna SR nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, bez względu na ich stopień nasilenia. Przeciwwskazanie to ma charakter bezwzględny i dotyczy wszystkich postaci niewydolności wątroby.^[5]

Przed włączeniem leczenia preparatem Rolpryna SR konieczna jest ocena funkcji wątroby. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek odchyleń w parametrach laboratoryjnych wskazujących na upośledzenie funkcji wątroby, nie należy rozpoczynać terapii tym lekiem.

Postać leku a przeciwwskazania

Rolpryna SR dostępna jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech dawkach: 2 mg, 4 mg i 8 mg. Wszystkie formulacje mają identyczny profil przeciwwskazań. Tabletki różnią się wizualnie, co może mieć znaczenie przy identyfikacji leku:^[6]

• Rolpryna SR 2 mg – tabletki różowe, owalne, obustronnie wypukłe
• Rolpryna SR 4 mg – tabletki jasnobrązowawe, owalne, obustronnie wypukłe
• Rolpryna SR 8 mg – tabletki brązowawo-czerwone, owalne, obustronnie wypukłe

Wszystkie tabletki mają zbliżone wymiary: długość około 15,1 mm, szerokość około 8,1 mm oraz grubość około 6,0 mm.^[7]

Przed włączeniem preparatu Rolpryna SR należy dokładnie rozważyć wszystkie wymienione przeciwwskazania i dokonać starannej oceny klinicznej pacjenta. W przypadku występowania któregokolwiek z nich, konieczne jest odstąpienie od terapii tym lekiem i rozważenie alternatywnych opcji leczenia.^[8]