Dawkowanie i sposób podawania leku Rolpryna SR

Optymalne dawkowanie ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta, z uwzględnieniem skuteczności terapeutycznej oraz tolerancji leku. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku Rolpryna SR, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Rozpoczęcie leczenia u pacjentów dorosłych

Terapię należy rozpocząć od dawki 2 mg ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę w pierwszym tygodniu leczenia. Od drugiego tygodnia dawkę należy zwiększyć do 4 mg raz na dobę. Warto zauważyć, że już przy dawce 4 mg może być widoczna odpowiedź terapeutyczna.²

W przypadku pacjentów, którzy nie tolerują działań niepożądanych przy dawce początkowej 2 mg, zaleca się rozważenie zmiany terapii na ropinirol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na trzy równe dawki.³

Schemat leczenia i dostosowanie dawki

Pacjentom należy podawać najmniejszą dawkę ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, która zapewnia skuteczne opanowanie objawów choroby Parkinsona.⁴

Przy niewystarczającej kontroli objawów przy dawce 4 mg raz na dobę, dawkę dobową można zwiększać o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg raz na dobę. Jeśli dawka 8 mg raz na dobę nadal nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów, można ją zwiększać o 2 mg do 4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych. Maksymalna dobowa dawka ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wynosi 24 mg.⁵

Istotne jest, aby przepisywać pacjentom jak najmniejszą liczbę tabletek niezbędną do osiągnięcia zaleconej dawki, wykorzystując największe dostępne moce tabletek o przedłużonym uwalnianiu.⁶

W przypadku przerwania leczenia na dobę lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie terapii ze stopniowym zwiększaniem dawki według schematu jak dla pacjentów rozpoczynających leczenie.⁷

Stosowanie w skojarzeniu z lewodopą

Zastosowanie produktu leczniczego Rolpryna SR w połączeniu z lewodopą może umożliwić stopniowe zmniejszenie dawki lewodopy, w zależności od odpowiedzi klinicznej. Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów stosujących równocześnie Rolpryna SR stopniowo zmniejszono dawkę lewodopy o około 30%.⁸

Należy pamiętać, że u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona leczonych ropinirolem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w skojarzeniu z lewodopą, w trakcie początkowego zwiększania dawki ropinirolu mogą wystąpić dyskinezy. W takim przypadku zmniejszenie dawki lewodopy może zmniejszyć nasilenie dyskinez.⁹

Zmiana leczenia

W przypadku zmiany leczenia innym agonistą dopaminy na ropinirol, przed wprowadzeniem ropinirolu należy zastosować się do zaleceń podmiotu odpowiedzialnego dotyczących odstawienia dotychczasowego leku.¹⁰

Podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, ropinirol należy odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie podawanej w ciągu doby dawki przez okres jednego tygodnia.¹¹

Zmiana leczenia między postaciami ropinirolu

Zmiany leczenia z ropinirolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na produkt leczniczy Rolpryna SR można dokonać z dnia na dzień. Dawkę produktu leczniczego Rolpryna SR wylicza się na podstawie całkowitej dobowej dawki ropinirolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, którą pacjent przyjmował dotychczas.¹²

Po zmianie leczenia na produkt leczniczy Rolpryna SR, całkowita dawka dobowa może być dostosowana w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie, zgodnie z zasadami opisanymi w sekcjach „Rozpoczęcie leczenia” i „Schemat leczenia”.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Mimo że dostosowanie dawki nie jest bezwzględnie konieczne, należy indywidualnie zwiększać dawkę ropinirolu dla uzyskania optymalnej odpowiedzi klinicznej, uważnie kontrolując tolerancję pacjenta na lek.¹⁴

U pacjentów w wieku 75 lat i starszych może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia.¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) nie obserwowano zmiany w klirensie ropinirolu, co oznacza, że nie ma potrzeby dostosowania dawki w tej grupie pacjentów.¹⁶

W przypadku pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (poddawanych hemodializie) zaleca się następujące dawkowanie:¹⁷

• Dawka początkowa: 2 mg raz na dobę
• Dalsze zwiększanie dawki powinno być oparte o tolerancję pacjenta na lek i skuteczność leczenia
• Maksymalna zalecana dawka: 18 mg na dobę u pacjentów regularnie poddawanych dializie
• Dodatkowa dawka po hemodializie nie jest konieczna

Powyższe zalecenia dotyczą pacjentów regularnie poddawanych hemodializie. Nie badano stosowania ropinirolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie byli regularnie poddawani hemodializie (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).¹⁸

Dzieci i młodzież

Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Rolpryna SR u dzieci w wieku poniżej 18 lat.¹⁹

Sposób podawania

Produkt leczniczy Rolpryna SR należy przyjmować doustnie, raz na dobę, o podobnej porze każdego dnia. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu mogą być przyjmowane razem z jedzeniem lub bez jedzenia.²⁰

Szczególne zalecenie dotyczące podawania: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu produktu leczniczego Rolpryna SR należy połykać w całości. Nie wolno ich żuć, kruszyć ani dzielić, ponieważ powłoka tabletki ma na celu zapewnienie przedłużonego uwalniania leku.²¹