Skład i postać leku
Rivaldo 1,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Rivaldo

Lek Rivaldo występuje w postaci kapsułek twardych w czterech różnych dawkach, z których każda zawiera rywastygminę w postaci rywastygminy wodorowinianu. Dostępne są następujące dawki:

• Rivaldo 1,5 mg – każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy¹
• Rivaldo 3 mg – każda kapsułka zawiera 3 mg rywastygminy²
• Rivaldo 4,5 mg – każda kapsułka zawiera 4,5 mg rywastygminy³
• Rivaldo 6,0 mg – każda kapsułka zawiera 6,0 mg rywastygminy⁴

Postać farmaceutyczna leku Rivaldo

Rivaldo występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się kolorem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Każda kapsułka zawiera biały lub białawy proszek będący właściwą substancją leczniczą wraz z substancjami pomocniczymi.

• Rivaldo 1,5 mg – żółta kapsułka z czerwonym nadrukiem „R 1.5″ na korpusie⁵
• Rivaldo 3 mg – pomarańczowa kapsułka z czerwonym nadrukiem „R 3.0″ na korpusie⁶
• Rivaldo 4,5 mg – czerwona kapsułka z białym nadrukiem „R 4.5″ na korpusie⁷
• Rivaldo 6,0 mg – czerwono-pomarańczowa kapsułka z czerwonym nadrukiem „R 6.0” na korpusie⁸

Pełny skład substancji pomocniczych

Wszystkie dawki leku Rivaldo zawierają, oprócz substancji czynnej, substancje pomocnicze, które podzielić można na składniki kapsułki oraz składniki otoczki. Skład jakościowy preparatu różni się nieznacznie w zależności od dawki, szczególnie w zakresie składu otoczki.

Składniki kapsułki

Każda kapsułka zawiera następujące substancje pomocnicze, które stanowią matriks dla substancji czynnej:

• Hypromeloza – polimerowa substancja pomocnicza ułatwiająca formulację⁹
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zwiększająca sypkość i zapobiegająca zbrylaniu proszku¹⁰
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający właściwości proszku¹¹
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu proszku¹²

Składniki otoczki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki, co pozwala na odpowiednie oznaczenie kolorystyczne poszczególnych mocy leku:

Składniki nadruku

Nadruki na kapsułkach wykorzystują czerwony lub biały tusz, w zależności od dawki:

Czerwony tusz (Rivaldo 1,5 mg, 3 mg i 6 mg) zawiera:¹³

• Szelak
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Lecytyna sojowa
• Antifoam DC
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Czerwień Allura, lak aluminiowy (E 129)
• Glikol propylenowy

Biały tusz (Rivaldo 4,5 mg) zawiera:¹⁴

• Szelak
• Tytanu dwutlenek (E 171)

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Rivaldo dostępny jest w blistrach PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Opakowania zawierają 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 120 lub 250 kapsułek, przy czym nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁵

Dla leku Rivaldo nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.¹⁶ Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁸