Dawkowanie i sposób podawania leku Risperidone Grindeks

Lek Risperidone Grindeks dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o różnej zawartości substancji czynnej: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg rysperydonu. Dawkowanie leku zależy od leczonego schorzenia, wieku pacjenta oraz jego stanu klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach.¹

Dawkowanie w schizofrenii

Dorośli pacjenci ze schizofrenią

Produkt może być podawany raz lub dwa razy na dobę. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg rysperydonu na dobę, którą można zwiększyć drugiego dnia do 4 mg na dobę. Dawka może pozostać niezmieniona lub, w razie konieczności, być indywidualnie dostosowywana. Optymalna dawka terapeutyczna wynosi zwykle od 4 mg do 6 mg na dobę.²

U niektórych pacjentów zalecane jest wolniejsze dostosowywanie dawki oraz mniejsza dawka początkowa i podtrzymująca. Należy zwrócić uwagę, że dawki większe niż 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności niż mniejsze dawki, mogą natomiast zwiększać częstość występowania objawów pozapiramidowych. Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 16 mg na dobę, ponieważ nie zbadano ich bezpieczeństwa.³

Pacjenci w podeszłym wieku ze schizofrenią

U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawka może być indywidualnie dostosowywana i zwiększana stopniowo o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę.⁴

Dzieci i młodzież ze schizofrenią

Lek Risperidone Grindeks nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze schizofrenią ze względu na brak danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.⁵

Dawkowanie w epizodach maniakalnych

Dorośli z epizodami maniakalnymi w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych

W leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lek należy podawać raz na dobę, rozpoczynając od dawki 2 mg rysperydonu. W razie potrzeby, dawkę można zwiększać o 1 mg raz na dobę, nie częściej niż co 24 godziny. Zakres dawkowania można dostosowywać indywidualnie w przedziale od 1 mg do 6 mg na dobę. Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę w tym wskazaniu.⁶

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia produktem Risperidone Grindeks musi być weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku z epizodami maniakalnymi

Zalecana dawka początkowa dla osób w podeszłym wieku wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawka może być indywidualnie dostosowywana poprzez zwiększanie o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne u osób starszych, należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia.⁸

Dzieci i młodzież z epizodami maniakalnymi

Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.⁹

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem

W leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg rysperydonu w postaci roztworu doustnego, dwa razy na dobę. W razie konieczności, dawka może być indywidualnie zwiększana o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień.¹⁰

Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę, chociaż u niektórych pacjentów korzystne może być stosowanie dawek do 1 mg dwa razy na dobę. Ważne jest, aby nie przekraczać 6-tygodniowego okresu leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem. W trakcie terapii konieczna jest regularna i częsta ocena stanu pacjenta w celu weryfikacji zasadności kontynuacji leczenia.¹¹

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku 5-18 lat z zaburzeniami zachowania zależy od masy ciała pacjenta:¹²

Pacjenci o masie ciała 50 kg lub większej

Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę. W razie konieczności, dawkowanie może być indywidualnie dostosowywane poprzez zwiększanie dawki o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 1 mg raz na dobę, chociaż dla niektórych wystarczająca jest dawka 0,5 mg raz na dobę, a inni mogą wymagać dawki 1,5 mg raz na dobę.¹³

Pacjenci o masie ciała poniżej 50 kg

Zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg rysperydonu w postaci roztworu doustnego, raz na dobę. W razie konieczności, dawkowanie może być zwiększane o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg raz na dobę, chociaż dla niektórych wystarczająca jest dawka 0,25 mg raz na dobę, a inni mogą wymagać dawki 0,75 mg rysperydonu w postaci roztworu doustnego, raz na dobę.¹⁴

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia produktem powinna być weryfikowana i uzasadniana aktualnym stanem pacjenta. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Risperidone Grindeks u dzieci w wieku poniżej 5 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności.¹⁵

Dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej przebiega wolniej niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Z kolei u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone.¹⁶

Bez względu na rodzaj wskazania terapeutycznego, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, powinno się zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki rysperydonu oraz stosować wolniejsze zwiększanie dawek. W tej grupie pacjentów produkt leczniczy powinien być stosowany z ostrożnością.¹⁷

Sposób podawania leku Risperidone Grindeks

Produkt leczniczy Risperidone Grindeks przeznaczony jest do stosowania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie produktu, dlatego lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.¹⁸

Przerwanie stosowania leku

W przypadku konieczności zakończenia leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach rzadko obserwowano objawy odstawienne, takie jak: nudności, wymioty, nadmierne pocenie się i bezsenność. Mogą także ponownie wystąpić objawy psychotyczne oraz ruchy mimowolne (akatyzje, dystonie i dyskinezy).¹⁹

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Jeśli jest to uzasadnione medycznie, zaleca się stopniowe wycofywanie wcześniej stosowanego leczenia przeciwpsychotycznego przy jednoczesnym rozpoczynaniu terapii produktem Risperidone Grindeks. W przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na rysperydon, leczenie produktem Risperidone Grindeks należy rozpocząć w momencie planowanego kolejnego wstrzyknięcia leku depot. Okresowo należy rozważać konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi.²⁰

Tabela dawkowania Risperidone Grindeks