Skład i postać leku
Risperidone Grindeks 4 mg

Pełny skład leku Risperidone Grindeks

Risperidone Grindeks jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o zróżnicowanej dawce substancji czynnej. Produkt występuje w sześciu wariantach dawkowania: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg rysperydonu w każdej tabletce powlekanej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Każda z dawek produktu Risperidone Grindeks zawiera różne ilości laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Ponadto, tabletki o dawce 2 mg zawierają barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110), a tabletki 4 mg zawierają tartrazynę (E102), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.²

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Risperidone Grindeks występuje w postaci tabletek powlekanych, różniących się wizualnie w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację.³

Charakterystyka poszczególnych dawek

• Risperidone Grindeks 0,5 mg – różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 6 mm na 3 mm.⁴
• Risperidone Grindeks 1 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 7 mm na 3 mm.⁵
• Risperidone Grindeks 2 mg – pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie. Wymiary tabletek wynoszą około 8 mm na 4 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁶
• Risperidone Grindeks 3 mg – beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 9 mm na 5 mm.⁷
• Risperidone Grindeks 4 mg – żółtawozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z podwójną linią podziału po jednej stronie. Wymiary tabletek wynoszą około 11 mm na 4 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁸
• Risperidone Grindeks 6 mg – brązowawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie. Wymiary tabletek wynoszą około 12 mm na 5 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁹

Szczegółowy skład jakościowy

Skład produktu Risperidone Grindeks obejmuje rdzeń tabletki oraz osłonkę, które zawierają różne substancje pomocnicze w zależności od dawki.¹⁰

Rdzeń tabletki

Rdzeń każdej tabletki Risperidone Grindeks, niezależnie od dawki, zawiera następujące substancje pomocnicze:¹¹

• Laktoza – wypełniacz, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wiążąca i wypełniająca
• Skrobia kukurydziana – substancja rozsadzająca i wiążąca
• Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa

Osłonka tabletek

Skład osłonki różni się w zależności od dawki, co wpływa na kolor i wygląd tabletek:¹²

Risperidone Grindeks 0,5 mg

Osłonka tabletek 0,5 mg zawiera:¹³

• Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
• Talk (E553b)
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
• Alkohol poliwinylowy (E1203)
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – nadaje różowy kolor
• Żelaza tlenek żółty (E172) – współtworzy odcień koloru

Risperidone Grindeks 1 mg

Osłonka tabletek 1 mg zawiera:¹⁴

• Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
• Talk (E553b)
• Tytanu dwutlenek (E171) – nadaje biały kolor
• Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
• Alkohol poliwinylowy (E1203)

Risperidone Grindeks 2 mg

Osłonka tabletek 2 mg zawiera:¹⁵

• Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
• Talk (E553b)
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
• Alkohol poliwinylowy (E1203)
• Żółcień pomarańczowa, lak aluminiowy (E110) – barwnik nadający pomarańczowy kolor, może powodować reakcje alergiczne
• Żółcień chinolinowa, lak aluminiowy (E104) – barwnik

Risperidone Grindeks 3 mg

Osłonka tabletek 3 mg zawiera:¹⁶

• Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
• Talk (E553b)
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
• Alkohol poliwinylowy (E1203)
• Żelaza tlenek żółty (E172) – współtworzy beżowy kolor
• Żelaza tlenek czarny (E172) – współtworzy beżowy kolor

Risperidone Grindeks 4 mg

Osłonka tabletek 4 mg zawiera:¹⁷

• Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
• Talk (E553b)
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
• Alkohol poliwinylowy (E1203)
• Tartrazyna, lak aluminiowy (E102) – barwnik nadający żółty kolor, może powodować reakcje alergiczne
• Karmin indygo, lak aluminiowy (E132) – barwnik nadający niebieski odcień, współtworzący żółtawozielony kolor

Risperidone Grindeks 6 mg

Osłonka tabletek 6 mg zawiera:¹⁸

• Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
• Talk (E553b)
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
• Alkohol poliwinylowy (E1203)
• Żelaza tlenek żółty (E172) – współtworzy brązowawy kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – współtworzy brązowawy kolor

Opakowanie i sposób przechowywania

Risperidone Grindeks jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, zawierających 20, 30, 60 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁹

Produkt leczniczy Risperidone Grindeks nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.²⁰ Okres ważności produktu wynosi 2 lata.²¹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu Risperidone Grindeks. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²²