Pełen skład leku Rifampicyna TZF

Rifampicyna TZF jest dostępna w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach: 150 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 150 mg lub 300 mg substancji czynnej – ryfampicyny (Rifampicinum). Produkt leczniczy ma formę twardych kapsułek żelatynowych w kolorze czerwonym, gdzie kapsułki 150 mg mają rozmiar nr 2, natomiast kapsułki 300 mg mają rozmiar nr 0.¹

Substancja czynna

Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest ryfampicyna (Rifampicinum), która występuje w dawce 150 mg lub 300 mg, w zależności od wersji produktu.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Rifampicyna TZF zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości fizyczne proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji kapsułek
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność substancji

Skład otoczki kapsułki

Kapsułka żelatynowa twarda składa się z następujących substancji:⁴

• Tlenek żelaza czerwony (E 172) – barwnik nadający kapsułce charakterystyczny czerwony kolor
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość otoczki
• Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny kapsułki zapewniający jej odpowiednią formę i właściwości

Postać farmaceutyczna i informacje o opakowaniu

Rifampicyna TZF występuje w postaci kapsułek twardych. Kapsułki o mocy 150 mg mają rozmiar nr 2, natomiast kapsułki 300 mg mają rozmiar nr 0. Obie wersje mają charakterystyczny czerwony kolor.⁵

Opakowanie produktu

W zależności od dawki, opakowanie leku Rifampicyna TZF różni się wielkością pojemnika:⁶

• Rifampicyna TZF 150 mg – pakowana jest w pojemnik polipropylenowy o pojemności 125 ml, zamykany wieczkiem polietylenowym z plombą. Opakowanie zawiera 100 kapsułek umieszczonych w tekturowym pudełku.
• Rifampicyna TZF 300 mg – pakowana jest w pojemnik polipropylenowy o większej pojemności (180 ml), również zamykany wieczkiem polietylenowym z plombą. Opakowanie zawiera 100 kapsułek umieszczonych w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie leku Rifampicyna TZF ma istotne znaczenie dla zachowania jego właściwości farmakologicznych. Lek należy przechowywać w temperaturze do 25°C. Ze względu na wrażliwość substancji czynnej na czynniki zewnętrzne, produkt powinien być chroniony przed światłem i wilgocią.⁷

Okres ważności leku Rifampicyna TZF wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku w formie kapsułek twardych Rifampicyna TZF nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku pozostałości niewykorzystanego leku, nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy ich usuwaniu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów medycznych.¹⁰