Profil bezpieczeństwa leku
Retrovir 10 mg/ml

Zydowudyna, stosowana u kobiet karmiących, przenika do mleka matki w stężeniach zbliżonych do surowicy, co stwarza ryzyko przeniesienia wirusa HIV na niemowlę. Z tego powodu zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią. W przypadku pacjentów starszych (>65 lat) oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest zachowanie ostrożności, w tym modyfikacja dawkowania i monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji narządów. Hemodializa i dializa otrzewnowa wpływają na wydalanie metabolitu zydowudyny, co wymaga uwzględnienia w terapii. U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane lub wymaga szczególnej ostrożności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężkie objawy zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności
  2. nabyty zespół upośledzenia odporności
  3. zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności u kobiet ciężarnych
  4. zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności u noworodków urodzonych przez kobiety zakażone
Substancja czynna
  1. zydowudyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwretrowirusowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa HIV. W wyjątkowych sytuacjach, gdy nie jest dostępny preparat zastępujący mleko matki, należy postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Zydowudyna przenika do mleka kobiecego, a jej stężenia w mleku są zbliżone do stężeń w surowicy. Brak danych o bezpieczeństwie dla niemowląt karmionych piersią, dlatego należy zachować ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ produktu Retrovir na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie farmakologii substancji czynnej nie przewiduje się ujemnego wpływu, jednak należy uwzględnić ogólny stan kliniczny pacjenta oraz działania niepożądane leku.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak zaleca się ostrożność, ponieważ alkohol jest czynnikiem ryzyka wystąpienia chorób wątroby, a zydowudyna może powodować działania niepożądane ze strony wątroby. U pacjentów z czynnikami ryzyka chorób wątroby, w tym spożywających alkohol, należy zachować szczególną ostrożność.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie badano farmakokinetyki zydowudyny u pacjentów powyżej 65 lat. Zaleca się szczególną ostrożność z powodu możliwego pogorszenia czynności nerek i zmian hematologicznych związanych z wiekiem. Przed i w trakcie leczenia należy przeprowadzać odpowiednie badania kontrolne.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki. Hemodializa i dializa otrzewnowa mają niewielki wpływ na wydalanie zydowudyny, ale zwiększają wydalanie jej metabolitu. Parametry hematologiczne i odpowiedź kliniczna mogą wymagać dalszego dostosowania dawkowania. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekką niewydolnością wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. U pacjentów z umiarkowaną i ciężką chorobą wątroby nie zaleca się stosowania zydowudyny ze względu na dużą zmienność narażenia na lek. U pacjentów z marskością wątroby może być konieczna zmiana dawkowania, ale brak ścisłych zaleceń. Zalecana jest szczególna ostrożność i monitorowanie objawów nietolerancji leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa. Zydowudyna przenika do mleka kobiecego, a jej stężenia są zbliżone do stężeń w surowicy. Brak danych o bezpieczeństwie dla niemowląt karmionych piersią, dlatego należy zachować ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie farmakologii nie przewiduje się negatywnego wpływu, ale należy uwzględnić ogólny stan pacjenta i działania niepożądane.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych o interakcjach, ale alkohol jest czynnikiem ryzyka chorób wątroby, a zydowudyna może powodować działania niepożądane ze strony wątroby. Zalecana ostrożność u osób spożywających alkohol.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak badań farmakokinetycznych u osób powyżej 65 lat. Zalecana ostrożność z powodu możliwego pogorszenia czynności nerek i zmian hematologicznych. Wskazane badania kontrolne przed i w trakcie leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Wymagana modyfikacja dawkowania i monitorowanie parametrów hematologicznych oraz odpowiedzi klinicznej. Hemodializa i dializa otrzewnowa mają niewielki wpływ na wydalanie zydowudyny, ale zwiększają wydalanie metabolitu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z lekką niewydolnością wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. U pacjentów z umiarkowaną i ciężką chorobą wątroby nie zaleca się stosowania leku. W przypadku marskości wątroby może być konieczna zmiana dawkowania, ale brak ścisłych zaleceń. Zalecana szczególna ostrożność i monitorowanie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: