Skład i postać leku
Relsed 2 mg/ml (5 mg/2,5 ml)
RELSED to roztwór doodbytniczy zawierający diazepam w dawce 5 mg na mikrowlewkę o objętości 2,5 ml (stężenie 2 mg/ml). Substancje pomocnicze obejmują m.in. etanol 96% (250 mg), alkohol benzylowy (37,5 mg), sodu benzoesan (48,8 mg), glikol propylenowy (1000 mg) oraz sód (19,5 mg) na mikrowlewkę. Produkt ma postać przezroczystego płynu o zabarwieniu od bezbarwnego do żółtozielonego i jest dostępny w opakowaniach zawierających 5 mikrowlewek. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.
Skład leku RELSED 5 mg/2,5 ml mikrowlewka doodbytnicza, roztwór
RELSED występuje w postaci mikrowlewki doodbytniczej, roztworu zawierającego diazepam jako substancję czynną. Każda mikrowlewka zawiera 2,5 ml roztworu, co odpowiada 5 mg diazepamu. Stężenie diazepamu w 1 ml roztworu wynosi 2 mg.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej lek zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Etanol 96% – 250 mg/mikrowlewkę
- Alkohol benzylowy – 37,5 mg/mikrowlewkę
- Sodu benzoesan – 48,8 mg/mikrowlewkę
- Glikol propylenowy – 1000 mg/mikrowlewkę
- Sód – 19,5 mg/mikrowlewkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje również:3
- Kwas octowy lodowaty
- Wodę oczyszczoną
Postać farmaceutyczna leku
RELSED ma postać mikrowlewki doodbytniczej w postaci roztworu. Wizualnie produkt przedstawia się jako przezroczysty płyn o zabarwieniu od bezbarwnego do żółtozielonego.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj opakowania: Lek RELSED jest dostępny w postaci tuby polietylenowej z kaniulą (mikrowlewka) umieszczonej w folii aluminiowo-papierowej, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 5 mikrowlewek po 2,5 ml.5
Warunki przechowywania: Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.6
Okres ważności: Lek RELSED zachowuje swoją przydatność do użycia przez 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.7
Sposób podania leku
RELSED jest przeznaczony do podawania doodbytniczego. Podczas aplikacji należy przestrzegać następujących zasad:8
- Pacjent podczas podawania produktu powinien leżeć poziomo, twarzą w dół (na brzuchu) i pozostać w tej pozycji przez co najmniej 15 minut po aplikacji leku
- Kaniulę należy posmarować żelem nawilżającym w celu ułatwienia wprowadzenia
- Otworzyć mikrowlewkę poprzez przekręcenie końcówki kaniuli
- Wprowadzić całą kaniulę do odbytu (uwaga: w przypadku stosowania u małych dzieci wprowadzić kaniulę tylko do połowy jej długości)
- Opróżnić zbiorniczek poprzez silny ucisk kciukiem i palcem wskazującym
- Wyjąć kaniulę z odbytu, utrzymując ucisk na zbiorniczku (nie zwalniać ucisku)
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego RELSED 5 mg/2,5 ml, mikrowlewka doodbytnicza, roztwór nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania