Pełen skład leku Ranopril

Produkt leczniczy Ranopril występuje w postaci tabletek w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest lizynopryl (Lisinoprilum), który występuje w postaci lizynoprylu dwuwodnego. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Ranopril zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Mannitol – substancja pomocnicza o znanym działaniu, występująca w różnych ilościach w zależności od dawki leku
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
• Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wiążąca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Żelaza tlenek żółty – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony – barwnik, występuje tylko w tabletkach o dawce 20 mg

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość mannitolu w poszczególnych dawkach:³

Postać farmaceutyczna leku

Ranopril występuje w postaci tabletek podzielnych, co umożliwia dostosowanie dawki zgodnie z zaleceniami lekarza. Wszystkie trzy dawki leku mają charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację:⁴

Cechy charakterystyczne tabletek

• Ranopril 5 mg – jasnożółte tabletki w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym „5” po jednej stronie linii podziału oraz głęboką linią podziału po drugiej stronie tabletki.⁵
• Ranopril 10 mg – jasnożółte tabletki w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym „1” oraz „0” na jednej stronie podziału oraz głęboką linią podziału na drugiej stronie.⁶
• Ranopril 20 mg – jasnobrzoskwiniowe tabletki w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym „2” oraz „0” na jednej stronie podziału oraz głęboką linią podziału na drugiej stronie.⁷

Warunki przechowywania i opakowanie

Lek Ranopril należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C oraz chronić od wilgoci. Nieprzestrzeganie tych warunków może wpłynąć na jakość i stabilność produktu leczniczego.⁸

Produkt jest dostępny w blistrach PVC/Al/PVDC umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 28 tabletek, co zwykle odpowiada miesięcznej kuracji przy dawkowaniu raz na dobę.⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Ranopril wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu produktu.¹⁰

W przypadku produktu leczniczego Ranopril nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego leku lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu.¹¹ Należy jednak pamiętać, że zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, przeterminowane lub niewykorzystane leki powinny być oddawane do odpowiednich punktów utylizacji, np. w aptekach.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Ranopril nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie zgodnie z zaleceniami.¹² Oznacza to, że w standardowych warunkach stosowania nie występują problemy ze stabilnością czy bezpieczeństwem produktu związane z jego formą farmaceutyczną.