Skład i postać leku
Ranisan 150 mg 150 mg

Skład leku RANISAN 150 mg

RANISAN 150 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 168 mg ranitydyny chlorowodorku, co odpowiada 150 mg ranitydyny jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białawe, w kształcie soczewki o średnicy 9,6 mm, z linią podziału po jednej stronie.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, RANISAN 150 mg zawiera szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Rdzeń tabletki

• Skrobia kukurydziana – wypełniacz i substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość i wytrzymałość mechaniczną
• Kopowidon – substancja wiążąca, pomocna przy formowaniu masy tabletkowej
• Powidon 25 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej

³

Skład otoczki

• Hypromeloza 5 – pochodna celulozy tworząca podstawową warstwę powłoki
• Hypromeloza 15 – drugi rodzaj hypromelozy o innej lepkości, wspomagający funkcje otoczki
• Makrogol 6000 – substancja zmiękczająca powłokę, nadająca jej elastyczność
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną białą barwę
• Magnezu stearynian – dodatkowo obecny również w otoczce jako środek poślizgowy
• Simetikonu emulsja – związek przeciwpieniący, poprawiający właściwości powłoki podczas procesu wytwarzania

⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

RANISAN 150 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, pakowanych w blistry Aluminium/Aluminium. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 20 tabletek (2 x 10), 30 tabletek (3 x 10) lub 60 tabletek (6 x 10).⁵ Postać farmaceutyczna tabletki powlekanej zapewnia łatwość podania, stabilność substancji czynnej oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak i zapach składników.⁶

Warunki przechowywania

Preparat RANISAN 150 mg należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania, jednak należy zapewnić suche miejsce oraz chronić lek przed światłem.⁷

Okres ważności

Okres ważności preparatu RANISAN 150 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego RANISAN 150 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego RANISAN 150 mg do stosowania.¹⁰ Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z produktami leczniczymi, w tym o prawidłowej utylizacji przeterminowanych lub niewykorzystanych leków, zgodnie z lokalnymi przepisami.