Przeciwwskazania stosowania leku Ramizek Plus

Produkt leczniczy Ramizek Plus, zawierający dwie substancje czynne – ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) i bisoprolol (beta-adrenolityk), posiada szczegółowy wykaz przeciwwskazań, które należy rozważyć przed rozpoczęciem leczenia. Zastosowanie leku u pacjentów z wymienionymi poniżej schorzeniami lub w określonych sytuacjach klinicznych jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość i uczulenia

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Ramizek Plus jest nadwrażliwość na którykolwiek z jego składników aktywnych (ramipryl lub bisoprolol) lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów z nadwrażliwością na inne inhibitory konwertazy angiotensyny.²

Należy również podkreślić, że lek zawiera laktozę (w postaci jednowodnej), a jej zawartość różni się w zależności od dawki produktu. W przypadku dawki 5 mg + 2,5 mg każda kapsułka zawiera 81,94 mg laktozy.³

Choroby układu krążenia

Ramizek Plus jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:⁴

• Ostra niewydolność serca – lek nie może być stosowany w ostrej fazie tego schorzenia
• Dekompensacja niewydolności serca wymagająca stosowania dożylnych leków inotropowych – w okresie zaostrzenia objawów niewydolności serca, gdy konieczne jest wsparcie kurczliwości mięśnia sercowego za pomocą leków podawanych dożylnie
• Wstrząs kardiogenny – stan, w którym dochodzi do krytycznego zmniejszenia rzutu serca z niewystarczającą perfuzją narządową
• Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia bez wszczepionego stymulatora serca – zaburzenia przewodzenia pomiędzy przedsionkami a komorami serca
• Zespół chorej zatoki – dysfunkcja węzła zatokowo-przedsionkowego prowadząca do zaburzeń automatyzmu
• Blok zatokowo-przedsionkowy – zaburzenie przewodzenia między węzłem zatokowym a przedsionkiem
• Objawowa bradykardia – zwolnienie czynności serca powodujące objawy kliniczne
• Objawowe niedociśnienie – obniżenie ciśnienia tętniczego wywołujące objawy kliniczne

Ze względu na zawartość bisoprololu, który jako lek beta-adrenolityczny wpływa na przewodzenie elektryczne w sercu i może nasilać istniejące zaburzenia, przeciwwskazania dotyczące chorób układu przewodzącego serca mają kluczowe znaczenie.⁵

Choroby układu oddechowego

Ramizek Plus nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁶

• Ciężką astmą oskrzelową – ze względu na możliwość nasilenia obturacji dróg oddechowych przez składnik beta-adrenolityczny (bisoprolol)
• Ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) – ponieważ bisoprolol może nasilać skurcz oskrzeli i pogarszać przebieg choroby

Choroby naczyniowe

Przeciwwskazaniem do zastosowania leku są również:⁷

• Ciężkie postacie choroby zarostowej tętnic obwodowych – bisoprolol może nasilać objawy niedokrwienia kończyn
• Ciężkie postacie zespołu Raynauda – ze względu na ryzyko nasilenia objawów niedokrwienia palców rąk i stóp

Obrzęk naczynioruchowy

Ramizek Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁸

• Obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie związanym z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE – ze względu na wysokie ryzyko nawrotu reakcji
• Dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym – niezależnie od wcześniejszego leczenia

Inne przeciwwskazania kliniczne

Inne stany kliniczne, w których stosowanie leku Ramizek Plus jest przeciwwskazane, to:⁹

• Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma) – ze względu na ryzyko paradoksalnego wzrostu ciśnienia tętniczego
• Kwasica metaboliczna – naruszenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu

Przeciwwskazania związane z ciążą

Ramizek Plus jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Stosowanie inhibitorów ACE w tym okresie może prowadzić do poważnych uszkodzeń płodu i noworodka, w tym do niedorozwoju czaszki, niewydolności nerek, hipotensji i nawet śmierci.¹⁰

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Jednoczesne stosowanie Ramizek Plus jest przeciwwskazane z następującymi preparatami:<sup data-drug="Ramizek Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="Stosowanie leku Ramizek Plus w skojarzeniu z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR 11

• Produkty zawierające aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73m²) – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotensji i pogorszenia czynności nerek
• Produkty złożone zawierające sakubitryl i walsartan – ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego

Przeciwwskazania związane z zabiegami medycznymi

Ramizek Plus jest przeciwwskazany podczas zabiegów pozaustrojowych prowadzących do kontaktu krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami, np. podczas hemodializy lub hemofiltracji z użyciem niektórych błon o wysokiej przepuszczalności, co może prowadzić do ciężkich reakcji anafilaktoidalnych.¹²

Przeciwwskazania związane z chorobą naczyń nerkowych

Ramizek Plus jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaczącym obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną czynną nerkę. W takich przypadkach inhibitory ACE mogą prowadzić do istotnego upośledzenia funkcji nerek, z ryzykiem rozwoju ostrej niewydolności nerek.¹³

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Ramizek Plus?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania preparatu Ramizek Plus i zalecenie alternatywnej terapii:

Pacjenci z wysokim ryzykiem omdleń i upadków

U starszych pacjentów z tendencją do hipotonii ortostatycznej, zawrotów głowy i omdleń, stosowanie leku Ramizek Plus może zwiększać ryzyko upadków, szczególnie w początkowym okresie leczenia lub przy zmianie dawkowania.¹⁴

Pacjenci wymagający zabiegu chirurgicznego

U pacjentów planowanych do zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym należy rozważyć czasowe odstawienie leku Ramizek Plus, ze względu na możliwość interakcji z lekami stosowanymi do znieczulenia i ryzyko nadmiernej hipotensji śródoperacyjnej.¹⁵

Pierwszy trymestr ciąży

Chociaż pierwszego trymestru ciąży nie wymieniono w przeciwwskazaniach bezwzględnych, należy odradzić stosowanie leku Ramizek Plus kobietom planującym ciążę lub we wczesnej ciąży, ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwoju płodu.¹⁶

Pacjenci z łagodnymi postaciami chorób układu oddechowego

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną astmą oskrzelową lub POChP, które są dobrze kontrolowane innymi lekami, stosowanie Ramizek Plus powinno być rozważane ze szczególną ostrożnością, ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów oddechowych.¹⁷

Pacjenci z łagodnymi chorobami naczyniowymi

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą zarostową tętnic obwodowych lub łagodną postacią zespołu Raynauda, stosowanie leku Ramizek Plus należy rozważyć szczególnie ostrożnie, ponieważ bisoprolol może nasilać objawy choroby.¹⁸

Pacjenci ze współistniejącymi zespołami bradyarytmicznymi

U pacjentów z tendencją do bradykardii, nawet jeśli nie jest ona objawowa, należy zachować szczególną ostrożność przy wprowadzaniu leku Ramizek Plus i monitorować częstość akcji serca, szczególnie w początkowym okresie leczenia.¹⁹